當前，各國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭從某種程度上體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)政策、機制上的競爭，高效率的體制機制是發(fā)展的關(guān)鍵，故加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化步伐急待政策護航。為此，高屋建瓴，制定和完善適應(yīng)本土藥企研發(fā)創(chuàng)新、兼并重組、質(zhì)量提高，進而沖擊國際主流市場的政策將為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。

 

　　國際市場是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，目前來看，由于醫(yī)藥欠發(fā)達市場經(jīng)濟環(huán)境不穩(wěn)定、利潤偏低，發(fā)展前景有限，尤其是今年以來，巴西、印度、南非、土耳其、印尼等脆弱五國出現(xiàn)了高通脹率、經(jīng)濟增長疲弱、巨額對外赤字以及對外依賴性強等問題，新興市場出現(xiàn)了嚴重的信任危機。因此，筆者認為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化長遠目標仍應(yīng)定位于更加穩(wěn)定的國際醫(yī)藥發(fā)達市場，未來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須實現(xiàn)與發(fā)達醫(yī)藥市場的全面接軌。

 

　　為適應(yīng)我國藥企逐步進入高端醫(yī)藥市場，未來支持政策的主旋律將是——調(diào)控國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)與歐美發(fā)達醫(yī)藥市場的標準和運營體系的全面接軌。這就迫切需要我們做好科學(xué)統(tǒng)籌，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

 

 

　　經(jīng)過近20年的發(fā)展，我國原料藥產(chǎn)能迅速擴大，其中近50%出口國際市場，目前已成為全球制藥原料的主要供應(yīng)國，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要地位。同時，我國原料藥企業(yè)有1200家，產(chǎn)業(yè)從業(yè)人數(shù)高達200萬，原料藥作為我國醫(yī)藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，并在部分重點醫(yī)藥地區(qū)貢獻巨大的GDP，是曾經(jīng)拉動我國醫(yī)藥出口快速增長的主力軍。

 

　　時至今日，醫(yī)藥企業(yè)通過追求做大出口量，提高規(guī)模效益已不可持續(xù)，必須從政策上從量變向質(zhì)變進行引導(dǎo)，統(tǒng)籌“量”與“質(zhì)”的平衡發(fā)展，在原料藥基礎(chǔ)工業(yè)的優(yōu)勢下，擴大制劑、生物醫(yī)藥品種，改善出口結(jié)構(gòu)，降低資源消耗、減輕環(huán)境污染，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“數(shù)量擴張的粗放式增長”，向“結(jié)構(gòu)升級的質(zhì)量效益型增長”轉(zhuǎn)變。

 

 

　　隨著大規(guī)模的跨國藥企并購規(guī)模的不斷刷新紀錄，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向更有效率的全球競爭優(yōu)勢，跨國藥企將強者更強，我國藥企的國際化轉(zhuǎn)型升級將面臨更大的阻力。同時，國際跨國藥企今年大舉進入中國市場，在研發(fā)、市場方面與內(nèi)資企業(yè)進行大規(guī)模的合資投入。

 

　　從發(fā)展過程看，外資的進入促進了我國藥企在管理、研發(fā)、質(zhì)量控制、市場等方面的快速發(fā)展，我國藥企從引進、吸收先進技術(shù)、仿制、改進劑型、部分創(chuàng)新、自主研發(fā)等創(chuàng)新軌跡有了很大的進步。從近5年產(chǎn)業(yè)提升狀況分析，自主創(chuàng)新有效利用了國際合作帶來的優(yōu)勢資源，本土藥企走出去戰(zhàn)略成效顯著，在歐美收購兼并了研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，利用國際醫(yī)藥資源，使自主創(chuàng)新與國際醫(yī)藥合作形成有機結(jié)合，加快了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向自主創(chuàng)新發(fā)展的進程。因此，在國際醫(yī)藥勢利重新洗牌的形勢下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策仍應(yīng)繼續(xù)加強引進吸收與走出去的統(tǒng)籌規(guī)劃，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際資源的優(yōu)勢互補，加快本土醫(yī)藥企業(yè)綜合研發(fā)創(chuàng)新能力的提升。

 

 

　　過去的10年，我國地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過多考慮眼前利益、局部利益，盲目發(fā)展，與國家整體戰(zhàn)略發(fā)展脫節(jié)，造成低水平重復(fù)建設(shè)和資源浪費，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于非理性競爭狀態(tài)，造成我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強、受制于人的局面。這迫切需要國家從戰(zhàn)略層面進行引導(dǎo)，完善產(chǎn)業(yè)政策，制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升、質(zhì)量提升的發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)的合理布局。在政策方面，應(yīng)進一步嚴格醫(yī)藥企業(yè)投資規(guī)模準入，引導(dǎo)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局，促進地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)間的差異化競爭。筆者認為，應(yīng)協(xié)同有關(guān)部委、地方政府、行業(yè)組織共同制定地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展負面清單，依法關(guān)閉制造假藥、生產(chǎn)落后、環(huán)境污染嚴重的醫(yī)藥企業(yè)，促進并購重組，做大做強優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)，實現(xiàn)地區(qū)利益的理性可持續(xù)發(fā)展，從政策上統(tǒng)籌地方發(fā)展規(guī)劃和國家發(fā)展戰(zhàn)略的統(tǒng)一。

 

 

　　近幾年，我國藥企藥品質(zhì)量問題頻發(fā)，由于出口企業(yè)數(shù)量規(guī)模和品種不斷擴大，監(jiān)管難度加大，以致數(shù)次出現(xiàn)了出口醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，對我國醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生了惡劣影響，我國藥品監(jiān)管機構(gòu)和與其他國家相關(guān)聯(lián)的整個進出口流程體系受到極大的考驗。

 

　　對于我國藥品監(jiān)管部門而言，應(yīng)促進企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和積極參與高標準認證，提高中國行業(yè)標準認證水平及覆蓋面，同時，要調(diào)整行業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)減少惡性競爭。在整個進出口環(huán)節(jié)，加強對出口流程、產(chǎn)品相關(guān)文件的約束和規(guī)范刻不容緩，監(jiān)管部門應(yīng)配合行業(yè)組織，與對應(yīng)進口國藥政監(jiān)管開展積極有效的合作，加強對跨國采購行為的監(jiān)管力度，共同避免醫(yī)藥貿(mào)易紛爭的出現(xiàn)。

 

 

　　近年來，我國醫(yī)藥市場增速遠高于國際市場平均增速，尤其是國內(nèi)醫(yī)藥市場的快速增長以及未來的巨大潛力，刺激西藥制劑、醫(yī)療器械和部分特色原料藥進口的3年復(fù)合增長率達到24.9%。可見，統(tǒng)籌醫(yī)藥出口與進口協(xié)調(diào)發(fā)展，是實現(xiàn)進出口與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，有利于產(chǎn)業(yè)升級，維護國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要舉措。

 

　　最重要的是，要優(yōu)化進口醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，積極引進先進技術(shù)裝備，優(yōu)化進口國別和地區(qū)結(jié)構(gòu)，支持高質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)“走出去”，把上游產(chǎn)品產(chǎn)能布局到成本更低的國家，為調(diào)控國內(nèi)產(chǎn)能提供出路。

 

　　此外，我國藥品進口存在的突出問題是藥品進口價格虛高，造成這個問題的原因，一方面是我國的醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)上仍落后于跨國藥企，在高端藥品的壟斷優(yōu)勢面前缺乏競爭力，造成專利藥價格高企，即便部分過了專利保護期的進口藥，也仍然享受單獨定價政策。

 

　　另一方面，國內(nèi)部分藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，使高端用戶認為，進口藥的質(zhì)量療效優(yōu)于國產(chǎn)藥，因此，即便進口藥價更為昂貴，也有相當龐大的市場。因此，必須重視國產(chǎn)藥品質(zhì)量標準和監(jiān)管到位問題，形成更加嚴格有效的監(jiān)管體系，樹立國產(chǎn)藥品的質(zhì)量信譽。這將促進醫(yī)藥進口價格回歸合理水平，促進醫(yī)藥進口結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。

 

 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是挖掘產(chǎn)業(yè)存在問題，分析根源，綜合解決，制定長期發(fā)展戰(zhàn)略的可靠依據(jù)。

 

　　目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)仍存在較大的問題，各機構(gòu)發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析數(shù)據(jù)有較大的差距。主要問題在于：一是數(shù)據(jù)采集機制不全，數(shù)據(jù)不完整，不準確；二是部委間數(shù)據(jù)封閉，難以有效整合數(shù)據(jù)資源，形成完整上下游產(chǎn)業(yè)分析；三是重視宏觀數(shù)據(jù)發(fā)布，缺乏深入研究分析產(chǎn)業(yè)問題的精準數(shù)據(jù)分析能力；四是產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)存在“自娛自樂”問題，企業(yè)難以分享，無法對企業(yè)的發(fā)展起到支撐作用。

 

　　解決上述問題的關(guān)鍵在于，部委及行業(yè)組織共同規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)體系，整合醫(yī)藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)、流通數(shù)據(jù)、終端用藥數(shù)據(jù)、貿(mào)易數(shù)據(jù)、藥品審批數(shù)據(jù)以及研發(fā)數(shù)據(jù)，形成全產(chǎn)業(yè)鏈的大數(shù)據(jù)采集、對接、分析系統(tǒng)，實現(xiàn)部委、行業(yè)組織數(shù)據(jù)分享，并針對國內(nèi)藥企特點和需求，提供有效的支撐。只有實現(xiàn)數(shù)據(jù)整合與分享，才能真正在政府制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中具備真實、充分的依據(jù)，保證產(chǎn)業(yè)政策的有效性和前瞻性，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供智能化的研究分析提供支撐。