生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)耗時長、投入高、成功率低成為制約投資的“癥結”所在。

　　8月31日，關于全國政協《支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》，證監(jiān)會在官網回函表示，依法創(chuàng)造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權類融資工具并在境內上市。下一步，將進一步完善配套制度和監(jiān)管規(guī)則，支持符合條件的創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內資本市場發(fā)行上市。

　　資料顯示，截至2017年底，滬深兩市上市公司達3485家，2017年全年共419家企業(yè)實現IPO，融資2186億元。全年新上市公司中高新技術企業(yè)占比近80%，其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家，融資147億元；2018年上半年共63家企業(yè)實現IPO，融資923億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家，融資31.7億元。

　　值得一提的是，過去幾年中，百濟神州、萬春藥業(yè)在美國納斯達克敲鐘，赴美上市一度成為創(chuàng)新藥企業(yè)的不二選擇。

　　而今年4月港交所發(fā)布新規(guī)以來，已經吸引諸如歌禮生物等一批生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，百濟神州試水美股、港股雙重上市。赴港上市熱潮背后，還是存在一些局限性。如已在香港上市的企業(yè)，兩極分化現象也十分顯著，不同類型企業(yè)需要對標的選擇做出更準確判斷。

　　香港市場更加趨于理性，上市門檻較低；而內地市場估值和流動性具有一定優(yōu)勢。

　　三地資本市場“爭搶之勢”

　　我國創(chuàng)新藥領域的迅猛發(fā)展之勢也加劇了資本市場的火熱程度。

　　相關資料顯示，2017年創(chuàng)新藥領域發(fā)生27起PE/VC投資案，涉及52億投資額。另據Evaluatepharma數據顯示，2016年全球醫(yī)藥研發(fā)投入已達到了1454億美元(不包括醫(yī)藥生產投入)，2012年到2016年的年復合增長率為2.4%。隨著新藥研發(fā)成本的不斷攀升，全球醫(yī)藥研發(fā)投入預計在2021年將會達到1600億美元，2016年到2021年的年復合增長率為1.9%。

　　對比全球，中國的醫(yī)藥研發(fā)投入占比較低。但2012-2016年間，中國醫(yī)藥研發(fā)投入占全球的比重平穩(wěn)上升，5年來年復增長率達19.2%，遠高于全球的2.4%。2013年開始，我國創(chuàng)新藥進入了快速增長期。預計 2018-2020年期間，將有10-15個自主研發(fā)的新藥獲批上市。

　　21世紀經濟報道記者梳理2017年醫(yī)藥股股價漲幅前十的股票，有一半以上是創(chuàng)新藥企業(yè)。其中恒瑞醫(yī)藥更是收獲將近2000億元人民幣市值的漲幅。

　　根據廣證恒生研報顯示，過去制約我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的因素，一是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制導致劣幣驅除良幣，企業(yè)創(chuàng)新意識不強；二是過去的審評審批監(jiān)管體制導致我國新藥審批時間過長、剩余專利期限過短；三是前些年創(chuàng)新藥的賺錢效應并不明顯。

　　除了研發(fā)過程的長周期，資金的投入也成為長期以來發(fā)展創(chuàng)新藥的難題。因為融資限制，此前美國一度被創(chuàng)新藥企業(yè)視作首選“標的”。

　　一位新三板創(chuàng)新藥企負責人對21世紀經濟報道記者表示：“在美國，早期介入投資的機構，后續(xù)可以通過納斯達克市場退出。然而，在中國，此類機制的缺乏也使得大批原來優(yōu)質的創(chuàng)新藥企只能遠赴納斯達克上市。新三板市場對于這個退出功能的承接曾經做出過諸多嘗試，但最終并沒有實現。在今年港股市場伸出橄欖枝之前，已經有很多相關企業(yè)處在觀望的階段。”

　　此前就有多位投資人向21世紀經濟報道記者表示，生物醫(yī)藥企業(yè)的高門檻使得其投資專業(yè)屬性更強，企業(yè)需要把核心能力、技術和資本形成通路，長期研發(fā)的投入給公司的持續(xù)發(fā)展注入長期發(fā)展的動力；另一方面不同市場標的的投資者對于生物醫(yī)藥領域的判斷能力也差距較大，海外市場更多“專業(yè)玩家”，相對也就更趨于理智。

　　高門檻之下受益企業(yè)有限

　　對比今年“熱潮”不斷的港股市場，內地市場相對顯得“平淡”。

　　而港股“熱潮”的產生源于4月24日香港交易所發(fā)布的IPO新規(guī)，允許雙重股權結構公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。

　　盡管還有諸多例如估值需達到15億港元，且申請人須至少有一只產品已通過概念開發(fā)過程，例如相關藥物和安全監(jiān)管機構，如美國食品和藥物管理局、中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局或歐洲藥品管理局所規(guī)管的藥物已通過首階段臨床測試，并已取得進行第二階段測試所需的必要監(jiān)管批準等限制，但新上市規(guī)則生效以來，自歌禮生物科技成功打響第一槍之后，華領醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、信達生物制藥、方達醫(yī)藥、百濟神州、君實醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等大批仍處在虧損和臨床階段的生物科技企業(yè)相繼遞交招股說明書申請上市。

　　9月2日，一位廣州某中型券商分析師對21世紀經濟報道記者表示：“有需求的企業(yè)這一兩年大概率會努力登陸資本市場，基于目前一級市場處在資金面相對比較短缺的局面，也建議能融資的公司抓緊時間進行融資，早期投資人對于資金撤出的需求也反映較為強烈。未能成功上市融資的公司接下來可能會面臨比較大的壓力，但長期來看發(fā)展創(chuàng)新藥的趨勢不會改變。”

　　對比港交所，證監(jiān)會此次拋出“橄欖枝”，需在降低“門檻”等方面做出新的規(guī)定。目前，內地市場對于企業(yè)的營業(yè)收入等方面有更高的要求。

　　從收入標準來看，港交所明確“允許未有收益或盈利的生物科技企業(yè)在香港主板上市”，意味著即使生物科技企業(yè)沒有營業(yè)收入也可以申請在香港主板上市。而此前證監(jiān)會《關于開展創(chuàng)新企業(yè)境內發(fā)行股票或存托憑證試點的若干意見》(以下簡稱《指導意見》)要求最近一年的營業(yè)收入不低于人民幣30億元。

　　此外，在企業(yè)估值方面，《指導意見》要求最近一年估值不低于人民幣200億元，而港交所上市規(guī)則新政則要求上市時最低市值達15億港元。相比香港市場內地A股未來對未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)在營業(yè)收入、市值的要求更高。

　　生物醫(yī)藥企業(yè)投資領域長周期和前期持續(xù)投入帶來的挑戰(zhàn)仍是“痛點”。

　　“針對現在的創(chuàng)業(yè)板，對于上市仍有一定盈利要求。醫(yī)藥投資可能最難的點就是不確定性，很多醫(yī)藥公司，尤其是新的化藥公司，整個公司管線很少，研發(fā)成功與否可能直接決定了公司能否走下去，更加類似單項目制的科技公司，失敗了也就結束了。”前述分析人士向21世紀經濟報道記者指出。

　　綜觀港股市場，受到追捧的優(yōu)質企業(yè)并不少，但也不乏反響較差、幾乎沒有成交量的企業(yè)。區(qū)別于A股市場，一旦上市，并不缺乏成交活躍度的現狀。而對于企業(yè)來說，尤其是對于資金持續(xù)需求的創(chuàng)新藥企來說，港股市場面臨的最大的問題是融資能否具有可持續(xù)性。

　　上述分析師向21世紀經濟報道記者指出，“相比港股市場，內地市場的特點主要是流動性好和更高的估值，現在獨角獸暫緩，按照目前的市場走勢，年內放行的幾率很少。不過還是需要注意區(qū)別于常規(guī)理解下的注冊制，即使真的放行，也由于本身獨角獸企業(yè)門檻較高的原因，真正受益的公司也不會很多，并不具有普惠意義。”