下周醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)兩個(gè)大事。

創(chuàng)新藥企代表微芯生物終于要在下周一上市了。隨著其上市，微芯生物將超越自身成為中國(guó)創(chuàng)新藥的符號(hào)和標(biāo)志，相信很多醫(yī)藥界人士都會(huì)去關(guān)注其上市初期的表現(xiàn)。

周末有消息說(shuō)，新版醫(yī)保目錄發(fā)布可能于下周發(fā)布。醫(yī)保目錄的調(diào)整影響著整個(gè)制藥業(yè)，屆時(shí)，將是有人歡喜有人憂(yōu)，憂(yōu)的人大概會(huì)更多些。

實(shí)際上，最近兩周，醫(yī)藥行業(yè)的壓力有加大之勢(shì)。一個(gè)明顯的趨勢(shì)是，醫(yī)保控費(fèi)已從藥品向耗材、檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)展，形成正在合圍之勢(shì)，對(duì)全行業(yè)形成影響。不過(guò)，事情總有兩面性，行業(yè)是有壓力，但一些創(chuàng)新走在前面的企業(yè)享受到了新產(chǎn)品快速納入醫(yī)保的好處，只是未來(lái)優(yōu)質(zhì)的投資標(biāo)的會(huì)越來(lái)越稀缺。

醫(yī)保控費(fèi)“紅線”下的檢驗(yàn)項(xiàng)目大降價(jià)

8月1日起，杭州市正式實(shí)施《醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革方案》，除了取消醫(yī)用耗材加成政策，實(shí)行零差率銷(xiāo)售外，還對(duì)影像和核醫(yī)學(xué)類(lèi)、檢驗(yàn)類(lèi)共兩大類(lèi)59個(gè)項(xiàng)目降價(jià)。從調(diào)整前后的價(jià)格表來(lái)看，很多檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目收費(fèi)降了20%，降幅較大的血栓彈力圖試驗(yàn)下降了43%、結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)下降了31%。同時(shí)，杭州市上調(diào)了技術(shù)難度大、手術(shù)過(guò)程復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)程度高且價(jià)格偏低的四類(lèi)、五類(lèi)手術(shù)項(xiàng)目的價(jià)格，以及部分診查費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、注射費(fèi)等基本醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格。

杭州市的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，有降有升，是在醫(yī)療費(fèi)用總量控制下的騰挪。國(guó)務(wù)院在《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中要求，到2017年，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度力爭(zhēng)降到10%以下，到2020年，增長(zhǎng)幅度穩(wěn)定在合理水平。根據(jù)國(guó)務(wù)院的這個(gè)文件等，地方制定了相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用總量控制目標(biāo)，大多在7%至8%之間，也就是每年醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的幅度不超過(guò)7%至8%，相當(dāng)于劃了一線“紅線”。經(jīng)對(duì)杭州13家省級(jí)醫(yī)院2018年收入統(tǒng)計(jì)，收入結(jié)構(gòu)中，醫(yī)療服務(wù)占29%、藥品占36%、耗材占17%、檢查檢驗(yàn)占18%。在醫(yī)療費(fèi)用總量控制前提下，要提高醫(yī)務(wù)服務(wù)收入，就要從藥品、耗材、檢查檢驗(yàn)等費(fèi)用中騰挪，杭州市稱(chēng)之為騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)。

隨著新生兒出生人數(shù)的增長(zhǎng)、老齡化程度加深，醫(yī)療費(fèi)用總量控制的壓力越來(lái)越大，有了杭州的先例，各地或?qū)⑿Х隆Ｖ皇悄壳皣?guó)家醫(yī)保局和多個(gè)省份重點(diǎn)在做的是降低高值耗材的價(jià)格和費(fèi)用，待這項(xiàng)工作做得差不多了，或許就會(huì)著手對(duì)檢驗(yàn)、檢查項(xiàng)目?jī)r(jià)格進(jìn)行調(diào)整。這對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)、檢查耗材，從事檢驗(yàn)、檢查服務(wù)的公司不是一個(gè)好消息。

高值耗材大降價(jià)中也有受益者

7月31日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），明確表示要治理高值耗材價(jià)格虛高。不僅要逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼，加強(qiáng)全國(guó)高值耗材價(jià)格共享和監(jiān)控。還明確要建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。

《方案》發(fā)布時(shí)，安徽剛剛完成了骨科植入（脊柱）類(lèi)、眼科（人工晶體）類(lèi)兩種高值耗材帶量采購(gòu)價(jià)格談判，拿出2018年度全省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入脊柱類(lèi)的70%、眼科人工晶體類(lèi)的90%使用量“以量換價(jià)”。最終，骨科植入（脊柱類(lèi)）國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅達(dá)到95%；眼科（人工晶體）國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)18.1%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)20.9%，總體平均降價(jià)20.5%。

《方案》發(fā)布的同日，江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟展開(kāi)了雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器等高值耗材價(jià)格談判，拿出55家三級(jí)醫(yī)院全年采購(gòu)量的70%用于此次聯(lián)盟采購(gòu)。據(jù)參與價(jià)格談判的企業(yè)透露，支架按單個(gè)品種談判，中選品種平均降幅51.01 %，最高降幅66.07%；起搏器按生產(chǎn)企業(yè)談判，中選企業(yè)涉及品種平均降幅15.86%，最高降幅38.13 %。

《方案》發(fā)布的前一天，江蘇省南通市公布髓內(nèi)釘、止血材料帶量采購(gòu)談判結(jié)果。南通市拿出全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度髓內(nèi)釘總采購(gòu)量的60%、止血材料總采購(gòu)量的70%來(lái) “以量換價(jià)”。官方未公開(kāi)談判結(jié)果，據(jù)參與談判的知情人士透露，首輪談判在原有價(jià)格基礎(chǔ)上打7折起步。

有著國(guó)務(wù)院的《方案》，高值耗材價(jià)格談判將很快在全國(guó)各地推行，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)形成沖擊。不過(guò)，就如仿制藥4+7價(jià)格談判，優(yōu)勢(shì)企業(yè)將受益于價(jià)格談判。在南通市帶量采購(gòu)中，髓內(nèi)釘產(chǎn)品進(jìn)口廠家全軍覆沒(méi)，上市公司大博醫(yī)療及浙江廣慈、創(chuàng)生中標(biāo)。江蘇省支架帶量采購(gòu)中，11家企業(yè)參與價(jià)格談判，最后，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療與國(guó)外的美敦力、雅培4家企業(yè)中標(biāo)。

未來(lái)醫(yī)藥投資更多機(jī)會(huì)或在科創(chuàng)板

2月，復(fù)宏漢霖的生物類(lèi)似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，4月27日正式上市。目前已被上海、廣西、天津、貴州等多地被納入醫(yī)保支付范圍，最新的中標(biāo)價(jià)格1398元/瓶，較原研藥價(jià)格低了將近40%。這說(shuō)明真正的好藥是能快速進(jìn)入市場(chǎng)，并納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，即使價(jià)格較原研藥降幅較大，也還有非常不錯(cuò)的利潤(rùn)。2018年，利妥昔單抗在我國(guó)的銷(xiāo)售金額為35.35億元，是絕對(duì)的大品種。

8月12日，科創(chuàng)板將迎來(lái)生首家物醫(yī)藥創(chuàng)新公司掛牌上市。盡管目前申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司沒(méi)有申請(qǐng)?jiān)谙愀凵锇鍓K的多，相信在微芯生物的引領(lǐng)效應(yīng)影響下，以及我國(guó)儲(chǔ)備大量的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司資源，未來(lái)，醫(yī)藥板塊更多的投資機(jī)會(huì)或許在科創(chuàng)板，而相當(dāng)比例的在主板、中小板和創(chuàng)業(yè)板的上市醫(yī)藥公司面臨業(yè)績(jī)持續(xù)下滑、被迫退市的風(fēng)險(xiǎn)。

2018年，香港生物板塊開(kāi)板以來(lái)，已有歌禮制藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、康希諾生物、邁博藥業(yè)、翰森制藥等10家左右國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥完成IPO、掛牌上市。目前，還有10多家在上市申請(qǐng)排隊(duì)中，包括復(fù)宏漢霖、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、和黃中國(guó)醫(yī)藥、天士力生物、康蒂尼藥業(yè)、中國(guó)抗體制藥、康寧杰瑞等。除此，國(guó)內(nèi)多家CRO、輔助生殖服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)等領(lǐng)域的創(chuàng)新公司也實(shí)現(xiàn)了在香港交易所的IPO。

但香港市場(chǎng)的成交量明顯不如國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的認(rèn)同度也不如國(guó)內(nèi)，一些生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司在香港掛牌上市后“跳水”，至今的股價(jià)表現(xiàn)也不是很好。隨著微芯生物的上市，國(guó)內(nèi)好的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司會(huì)更多地選擇在科創(chuàng)板上市。其中，不乏一些業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的公司。如8月6日完成問(wèn)詢(xún)的百奧泰，國(guó)家藥監(jiān)局已安排8月份對(duì)其申報(bào)上市的阿達(dá)木單抗注射液進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，只要現(xiàn)場(chǎng)檢查和樣品檢驗(yàn)合格，公司將獲得新藥上市許可。而有了利妥昔單抗首個(gè)生物類(lèi)似藥的審批經(jīng)驗(yàn)，阿達(dá)木單抗的審批時(shí)間也會(huì)大幅縮短。2018年，阿達(dá)木單抗全球銷(xiāo)售額達(dá)到199.36億美元，同比增長(zhǎng)8.2%，已是連續(xù)第7年摘得全球藥品銷(xiāo)售桂冠。2018年8月，國(guó)家藥監(jiān)局正式受理百奧泰生物的阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似物申報(bào)上市。

從上半年一級(jí)市場(chǎng)投融資情況來(lái)看，科創(chuàng)板有著大量的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新公司的資源儲(chǔ)備。今年上半年，生物醫(yī)藥等創(chuàng)新公司共獲得120多億元的融資，金額在2億元以上的公司有首藥控股、中逸安科、深睿醫(yī)療、岸邁生物、湃隆生物、雅創(chuàng)醫(yī)藥、潤(rùn)東醫(yī)藥、康立明生物等21家。其中，融資金額在5.5億元以上的，就有博瑞醫(yī)藥、樂(lè)普生物、燃石醫(yī)學(xué)、德琪醫(yī)藥、諾成健華、艾力斯醫(yī)藥等6家，特別是諾成健華、艾力斯醫(yī)藥融資金額在11億元以上。

目前，300多家醫(yī)藥上市公司中，有一批受政策限制的中藥注射液企業(yè)，還有一批生產(chǎn)低端仿制藥的公司，真正具有創(chuàng)新能力和好的創(chuàng)新前景的公司不多，在醫(yī)保控費(fèi)日趨嚴(yán)格的政策背景下，這些沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的公司業(yè)績(jī)將日趨難看，漸漸失去投資價(jià)值。而科創(chuàng)板的政策優(yōu)勢(shì)，將吸引越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司上市，經(jīng)過(guò)初期非理性炒作后，未來(lái)，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司的投資優(yōu)勢(shì)將顯現(xiàn)。當(dāng)然，科創(chuàng)板也給投資者帶來(lái)了新的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司估值體系，現(xiàn)已上市的創(chuàng)新能力強(qiáng)的醫(yī)藥公司估值也會(huì)提升，未來(lái)，醫(yī)藥板塊的估值水平會(huì)嚴(yán)重分化。