【藥品名稱】通用名：雙唑泰陰道泡騰片
英文名：Metronidazole, Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Effervescent Tablets
漢語拼音：Shuangzuotai Yindao Paoteng Pian
本品為復方制劑，其主要成分為甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定；每片含甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸氯己定8mg。
【性狀】
本品為白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。
【藥理毒理】
1.甲硝唑 甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具有強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭行桿菌、產生梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。
甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。
2.克霉唑 有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用。可抑制真菌麥角甾醇等固醇的生物合成；損傷真菌細胞膜和改變其通透性，致胞內重要物質漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性和壞死。
【藥代動力學】
本品為局部用藥，部分經粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。
【適應癥】
用于細菌性陰道病、霉菌性陰道炎、原蟲性陰道炎及細菌霉菌原蟲混合感染性陰道炎。
【用法用量】
陰道給藥，一次1片，每晚1次，連用7日為一個療程，停藥后第一次月經凈后重復一療程。或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。
因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：
1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。
2.其它常見的不良反應有：
（1）胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
（2）可逆性粒細胞減少。
（3）過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
（4）中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
（5）其他有血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁忌】
對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
【注意事項】
（1） 月經期間不能使用。
（2） 使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。
（3） 肝、腎功能減退者應慎用。
（4） 治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。
（5） 用藥期間不應飲用含酒精的飲料。
（6） 避免本品接觸眼睛。
（7） 甲硝唑動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。
（8） 甲硝唑為硝咪唑類藥物，血液惡液質者應慎用。
（9） 治療期應勤換洗衣物、洗澡，以便提供療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
甲硝唑可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，在乳汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近，高劑量克霉唑動物實驗顯示有胚胎毒性，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
不推薦使用。
【老年患者用藥】
老年人由于肝功能減退，應用本品時藥物代謝有所改變，應慎用。
【藥物相互作用】
（1）氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸椽酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
（2）本品與土霉素合用時，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
（3）長期大量使用經粘膜吸收后，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
【貯藏】 密封，遮光，在干燥處貯藏。
【包裝】 雙鋁包裝，7片/板。
【有效期】二年
【批準文號】國藥準字H20063459