產(chǎn)品名稱：
己酮可可堿滲透泵片
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：適應(yīng)癥：
周圍閉塞性脈管炎、腦動脈硬化后遺癥、局部腦缺血等腦血管障礙及血管性頭痛。
選題目的:
通過對己酮可可堿的藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，該藥的主要藥理作用表現(xiàn)在以下幾個方面：（1）、對血管的作用。己酮可可堿能舒張犬基底動脈，抑制基底動脈的收縮；（2）、促進(jìn)腦代謝，增加腦及周圍血流量。（3）、對血液流變學(xué)的影響。己酮可可堿可以增加紅細(xì)胞的柔順性，改善紅細(xì)胞的變形能力。
由于己酮可可堿具有以上的藥理學(xué)作用，所以它在臨床上主要用于治療周圍閉塞性脈管炎、腦動脈硬化后遺癥、局部腦缺血等腦血管障礙及血管性頭痛。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)其在治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變也有很好有療效。
滲透泵片的特點(diǎn)：
滲透泵片是一種新型的控釋片劑，它是將一種中等水溶性藥物及具高滲透壓的滲透促進(jìn)劑或其它輔料壓制成一固體片芯，外包一層控速半滲透膜，然后用激光在片芯包衣膜上開一個或一個以上的釋藥小孔。口服后胃腸道中的水分通過半透膜進(jìn)入片芯，使藥物溶解成飽和溶液或混懸液，加之具高滲透壓輔料的溶解，故此種片劑膜內(nèi)的溶液為高滲溶液。由于膜內(nèi)外存在很大的滲透壓差，藥物溶液則通過釋藥小孔待續(xù)泵出，當(dāng)片芯藥物未完全溶解時，釋藥速率恒速進(jìn)行。因此將己酮可可堿制成滲透泵片時，有效成份可以緩慢恒速釋出，達(dá)到零級釋放，這樣就能避免普通片劑和注射劑的容易產(chǎn)生頭痛、頭暈、血壓降低等不良反應(yīng)。
我公司是國內(nèi)最早開發(fā)己酮可可堿的廠家，并且是國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)該原料的廠家，目前已經(jīng)開發(fā)了己酮可可堿的腸溶片、緩釋片、注射液等劑型。
項目進(jìn)度
目前本研究正處于臨床前研究階段，已經(jīng)完成了處方工藝研究，正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察、質(zhì)量研究，預(yù)計今年年底可以上報。