產(chǎn)品名稱：
那格列奈分子微囊片—具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（已申請(qǐng)PCT專利）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：那格列奈為苯丙氨酸的衍生物，是新的一類降糖藥。這類藥物通過關(guān)閉胰島素β—細(xì)胞膜上的鉀通道，造成鈣內(nèi)流，增加細(xì)胞內(nèi)鈣的濃度，從而刺激胰島素的分泌。但其作用的前提是必須有葡萄糖的存在。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上糖尿病的發(fā)病率為3—5%，50歲以上的人發(fā)病率為10%。1979年，我國(guó)成人的糖尿病患病率不足1%，而目前我國(guó)20—70歲人群的發(fā)病率約為3.21%，約有3000多萬糖尿病人，每年新增150—200萬人。
1999年8月通過厚生省審查獲準(zhǔn)上市，其商品名為Starsis，在日本以外的開發(fā)權(quán)，該產(chǎn)品屬Novartis公司，已在美國(guó)及歐洲完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。列奈類藥物問世后，受到了很高的學(xué)術(shù)評(píng)價(jià)和市場(chǎng)期望。在國(guó)內(nèi)該品種處于研究開發(fā)階段。該產(chǎn)品的化合物專利為日本Ajinomoto公司于1989年申請(qǐng)的歐洲專利（EP196222），美國(guó)對(duì)應(yīng)專利為US4816484，未在中國(guó)申請(qǐng)專利，至今也未在中國(guó)SDA申請(qǐng)行政保護(hù)。
那格列奈是多晶型藥物，藥用為H型，其它晶型不穩(wěn)定，這給那格列奈的生產(chǎn)帶來很大的不便。
我公司采用特殊的工藝將那格列奈制成分子微囊片，巧妙的解決了那格列奈的晶型問題，也就是說，分子微囊化片對(duì)那格列奈的晶型沒有特殊要求。
另外，將那格列奈分子微囊化后所制成的分子微囊片在溶出、吸收、血藥濃度、生物利用度方面都較那格列奈的普通片有了顯著和提高。
目前我公司已經(jīng)就那格列奈的分子微囊化申請(qǐng)了國(guó)家專利及PCT專利，具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。