產品名稱：
清肝化瘀膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：清肝化瘀膠囊項目介紹
一、項目名稱：清肝化瘀膠囊
二、藥品類別：中藥三類新藥
三、藥品規格：預計0.5g/粒，5粒/次，3次/日。
四、適 應 癥：用于慢性乙型肝炎纖維化以及早期肝硬化，并屬肝膽濕熱、肝膽瘀滯證。癥見面色晦暗、目黃身黃、脘腹痞脹或兩脅脹痛、食后加重、口苦納呆、神疲體倦、小便短赤等。
五、項目簡介：
該項目是某醫科大學附屬醫院提供的臨床經驗方，由十味中藥組成，該方的口服液曾在臨床上應用，具有較好的防治和逆轉肝纖維化的作用，主要用于肝膽濕熱、肝血瘀滯型肝硬化的冶療。 該項目達到了國內同類研究的領先水平。
六、國內外該類藥物的研究現狀：
肝硬化是一種常見的由不同病因引起的彌漫性肝病，在我國則主要以病毒性肝炎所致的肝硬化為主。肝纖維化是慢性肝病向肝硬化、肝癌發展的必經之路。目前的研究資料顯示，肝臟慢性損傷過程中形成的肝纖維化經有效的治療是可以逆轉的，如能逆轉肝纖維化，即可阻斷慢性肝病向肝硬化、肝癌發展，一旦形成肝硬化便難以逆轉，所以逆轉肝纖維化藥物已成為國際上研究的熱點。
目前國內有1.2億乙型肝炎感染者和為數眾多的酒精肝損傷等慢性肝病患者，其中很大一部分人群在將來可能轉化為肝硬化，基數較大。
目前在臨床上應用最多的是秋水仙堿和青霉胺，但療效不理想，且副作用很大；還有相當一部分肝纖維化病人采用中醫偏方來進行治療，其治療效果亦不盡人意。因此上述藥物在市場上的銷售額并不大，這與巨大的市場需求形成了強烈的反差，這也恰恰給療效確切的藥物提供了巨大的市場空間。
該項目中的中藥復方具有調控細胞間質的微環境平衡及有關功能性基因方面的優勢，對肝纖維化復雜的病理生物學改變具有一定的針對性。本項目經多年臨床實驗表明，其抗肝纖維化效果突出，達到了國內同類研究的領先水平。
目前治療肝纖維化藥物已上市的中藥品種只有復方鱉甲軟肝片，但關于其臨床報道較少，而且未查到有關市場銷售情況，估計與其市場投入有關。所以開發清肝化瘀膠囊有較好的市場前景。
六、項目目前的研究進展：
該項目資料已上報國家藥品監督管理局，正在進行技術審評。