產品名稱:
大幅度提高藥效的多類新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:我公司在難溶藥物的增溶技術方面擁有多個技術平臺。依照我們的技術生產的制劑,可大幅度提高藥物的溶解度、從而大幅度生物利用度和藥效。
動物藥代試驗證明,我們制備的紫杉醇粉針劑,與傳統(施貴寶)的泰素(Taxol)和國內的紫杉醇注射制劑相比,其藥效分別增強了27%和49%;而且由于我們的制劑中不需要蓖麻油這樣的致敏物質作為增溶劑,所以在用藥時不會引起過敏等副作用。此外值得指出的一點是,與其他類似技術相比,我們的技術立足于國內企業的實際情況,沒有復雜的工藝,采用國內常用的設備及原輔料,所以生產成本低,更易于工業化生產,更適于國內企業的需要。我公司的紫杉醇項目因此被列入國家重點扶持的863計劃。酒石酸唑吡坦的動物藥代試驗也證明,我們的唑吡坦口服制劑的藥效與市售注射劑相當(209%)。鹽酸西布曲明口溶片的動物藥代試驗證明,其相對市售口服制劑的相對生物利用度為279.5%。
依照我們的技術生產的制劑,具有以下特點:
◆水溶性好具有速釋性 與普通針劑相比,不需另外加入刺激性的乙醇、聚乙烯二醇等增溶劑,與普通片劑相比,可以在口腔內迅速溶解成液態,可以不需用水送服,特別適于老人小孩等不便吞咽的病人;
◆生物利用度及藥效大幅度提高 由于解決了難溶藥物的水溶性,藥物的溶出、吸收大幅度提高,所以生物利用度及藥效得到大幅度提高;
◆工藝簡單成本低廉 與凍干針劑及口服制劑相比,我們的工藝周期短,一般只需幾個小時,我們通過水溶性藥物配合物的制備,提高了藥物的熱穩定性,可以直接加熱將其制備為疏松多孔的固體粉末,因此可以節省昂貴的凍干設備、節省凍干時消耗的大量電能。
我們以各類有代表性的難溶藥物為研究對象,目前已基本完成了臨床前研究(待申報新藥)的有:
1.抗腫瘤類:依托泊苷注射用粉針劑、注射用白消安(粉針劑)、他莫昔芬口溶片;
2.心血管系統類:調整血脂藥(洛伐他汀含片及顆粒劑、辛伐他汀含片及顆粒劑、普伐他汀含片及顆粒劑)、鈣拮抗藥(尼莫地平含片、顆粒劑、膠囊及注射用粉針劑);
3.腦血管擴張及腦代謝藥:鈣拮抗藥(桂利嗪口溶片及注射用粉針劑、氟桂利嗪口溶片);
4.呼吸系統類:溴己新口溶片、富馬酸酮替芬口溶片、鹽酸二氧丙嗪口溶片;
5.安眠鎮靜類:勞拉西泮口溶片、地西泮口溶片及注射用粉針劑;
6.其他:消化系統用藥法莫替丁口溶片;鎮痛藥羅通定口溶片及注射用劑;抗眩暈藥地芬尼多口含片等。
我公司即將完成中藥增溶技術的開發。歡迎貴公司投資共同開發這些技術平臺。