產品名稱：
便秘顆粒
產品類別：未知類型
信息內容：便秘顆粒簡介(中藥二類)
一、國內外研究現狀及發展趨勢
便秘為常見、多發病，隨著人們生活水平的提高，飲食結構改變、生活節奏加快，以及人口老化等原因，便秘的人群正在增加，據國外資料統計，便秘患者在30歲以上的人群中占23%；在老年住院患者中占50%以上。便秘的危害很多，它會引發許多現代疾病，如心血管疾病、癌癥、老年癡呆等，因此國內外對便秘日益重視。
治療便秘的藥物很多，目前常用的通便藥物仍以刺激性瀉藥為主，中藥通便藥物往往以蒽醌類瀉藥，如大黃、番瀉葉、蘆薈、何首烏為主，西藥通便藥以二酚類制劑多用。近二十年來，對通便作用機理的研究發現，蒽醌及二酚類瀉藥是通過刺激腸合成和釋放一些炎性介質引起腸腔積液而通便，即通過引起腸道炎癥而瀉下的。蒽醌類和二酚類瀉藥過量可引起消化道一系列毒性反應，因此開發安全無毒副作用的通便藥物對于便秘患者就十分重要。
85年、88年美國、英國先后批準了人工合成的乳果糖，我國于90年代仿制了該藥，用于便秘和肝性腦病的治療。該藥雖較蒽醌類和二酚類藥安全，但也有一定副作用，價格也很昂貴。便秘顆粒屬天然植物提取的有效部位，它不僅具有乳果糖樣治療作用，且未見明顯副作用，生產成本較低，因此該藥的治療應用前景及經濟效益將會十分巨大。
近年來研究發現，慢性便秘患者往往伴有菌群失調，主要表現為雙歧桿菌減少。較大劑量應用便秘顆粒，不僅能調整腸道菌群，而且由于其具有滲透性通便作用，則能軟化大便，由于雙歧桿菌的代謝，產生的低級脂肪酸也能促進腸蠕動，從而達到治療便秘的目的。
二、該產品的特性簡介
根據國內外研究資料及我們的研究結果，表明便秘顆粒具有以下特性：
1、安全無毒
2、對雙歧桿菌高度選擇性增生
便秘顆粒對腸道雙歧桿菌具有高度選擇性增生作用，因此具有雙歧桿菌對人體疾病的全部預防保健及治療作用。實驗證明便秘顆粒可使腸內長雙歧桿菌、短雙歧桿菌、角雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、唾液嗜酸乳桿菌增生，而產氣夾膜桿菌、副腐敗產氣夾膜梭菌、困難產氣膜梭菌、大腸桿菌、腸細菌等有害菌則不能利用之。
3、難消化性
便秘顆粒主成分不會被人的消化酶所分解，也不被腸道吸收，而可以到達雙歧桿菌常駐的消化道下部去發揮作用。由于主成分不吸收，可吸收成分含量較少，服用也不必過多擔憂增加熱卡。
4、腸內腐敗產物生成的抑制
當過多的食用蛋白質、脂肪時，腸內大腸桿菌、產氣夾膜桿菌等腸內腐敗菌就會使氨、吲哚等有害物質產生，這就是腸內腐敗。當服用便秘顆粒連續3周，氨和吲哚可顯著地受到抑制，同時腸內有害酶—葡萄糖醛酸酶與致癌物質生成酶的活性也顯著降低。
三、便秘顆粒的應用
1、用于疾病的預防和治療
1）、對各種急性腹瀉、慢性腹瀉、慢性便秘具有防治作用。
2）、防治醫源性、藥源性菌群失調癥，如大量使用抗生素、免疫抑制劑、激素、大手術等引起的菌群失調癥。
3）、對抗消化道疾病，如消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎、胃腸道腫瘤導致的雙歧桿菌減少。
4）、防治多種原因引起的菌群失調。
2、用于保健
1）用于嬰幼兒，補充人工喂養兒中雙歧因子的不足，提高機體抵抗力，防治嬰幼兒斷奶、換食時出現的不適、消化不良、腹瀉、小兒疳疾等癥。
2）用于老年人及普通成年人，以增加腸道內雙歧桿菌數量，保持腸道菌群平衡，減少腹瀉、便秘等腸道疾病。
3）對處在特殊環境下工作或勞累的人們補充便秘顆粒，可抵抗嚴酷環境或過勞機體對菌群平衡的不利。
3、便秘顆粒屬低聚糖，味甜，口感好，服用方便。
該品種目前已報SDA申請臨床研究，臨床批件擬轉讓價格為450萬元。
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