產品名稱：
上海玉森公司新藥
產品類別：未知類型
信息內容：1 還元注射液項目簡介(國家基金項目): 本品屬中藥新藥注冊分類第7項（原中藥二類新藥），還元注射液選自純天然藥物，由3味天然中草藥組成，組方嚴謹，療效卓越。為國家中醫藥管理局急癥協作中心主任、我國著名中醫急癥專家王左教授經十幾年臨床經驗總結的處方，并作為院內制劑進行應用，臨床研究表明該藥具有扶正還元、引血下行之功效，主要用于治療出血性中風（急性腦出血）。我們研究發現，臨床研究發現，還元注射液治療急性腦出血患者的總有效率為86.36%，血腫吸收率50.99%，并能明顯降低神經功能缺損積分，因此該制劑治療急性腦出血療效確切。目前，該新藥技術已申請國家發明專利?，F進行長期毒性試驗的研究，預計2004年底全部完成臨床前的研究任務，并申報國家新藥。
2 肺心寧注射液新藥項目簡介（國家基金項目）:按新《藥品注冊管理辦法兩味中藥有效部位組成，并用指紋圖譜控制其質量，功能為活血強心、行氣利水，主治肺心病。該項目曾為國家局級課題，獲國家局級獎勵，并獲國家教委科技進步獎。國家中醫藥管理局基金課題成果表明，肺心寧注射液有效率為88.00%，明顯優于一般的常規藥物。從動脈血氣分析來看，肺心寧注射液具有明顯降低二氧化碳分壓，提高氧分壓的作用，并優于一般常規西藥。該藥已申請國家發明專利。該新藥項目已完成臨床前制劑工藝及質量標準研究，確定中試工藝路線及質量標準的制定，正在進行藥理毒理研究，預計2004年底全部完成臨床前的研究任務，并申報國家新藥。
3敏復康軟膠囊新藥項目介紹:按新《藥品注冊管理辦法》，本品屬中藥新藥注冊分類5（原中藥二類新藥）。
我們對云南一百多味地方習用中藥進行抗過敏活性的篩選，發現其中一種來源于傘形科的中藥具有很高的新藥開發價值。我們從中獲得一個有效部位（DS）具有多途徑作用實現抗過敏，體現出明顯的治療優勢和特色。通過DS制劑的抗過敏作用的實驗研究，進一步顯示其治療作用機理可能是：（1）DS制劑能對抗小鼠同種PCA，抑制大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒，?。?）在抗組胺實驗中，無論是對組胺所致的毛細血管通透性增高，還是組胺引起的離體氣管、回腸平滑肌收縮，DS制劑有對抗作用，推測其能阻斷H1受體，或對抗組胺的效應，從而減輕或消除過敏癥狀。
4腎力欣顆粒新藥項目簡介:按新《藥品注冊管理辦法》，本品屬中藥新藥注冊分類6中第（2）項（原中藥三類新藥）。本品為多年的臨床驗方，處方有淫羊藿、黃芪、丹參、地黃等十多味中藥組成，所有藥材均有國家標準。它是在原有湯劑的基礎上研制而成的顆粒劑型，為治療慢性腎炎的有效中成藥物，功能主治為扶正祛邪，補腎瀉濁，化淤通絡；用于腎虛濁乏，淤血阻絡之水中、癃閉、關格（慢性腎功能不全）等。目前已經完成制劑工藝研究及質量標準的制定工作，完成中試，已進入藥效學及藥理毒理的研究階段。將于2004年11月份上報SFDA。
5 舒脈滴丸—心血管用藥:按新《藥品注冊管理辦法》，本品屬中藥新藥注冊分類6（原中藥三類新藥）。
本制劑針對胸痹心痛本虛標實的病機特點，以益氣、活血、開竅為主要治則，與丹參滴丸等以活血為主的藥物有著本質區別，更能夠體現中醫藥辯證施治的理論精髓，同時也能進一步提高臨床療效。
6 扶正解毒顆粒項目介紹:按新《藥品注冊管理辦法》，本品屬中藥新藥注冊分類6中第（2）項（原中藥三類新藥）。扶正解毒顆粒由大青、羌活等5味藥物組成，功效清熱解毒、益氣活血，主治病毒性上呼吸道感染疾病及各種流行性發熱疾病。目前該藥已申請國家發明專利。目前已完成所有臨床前研究資料，正在整理資料申報新藥。
7小兒退燒滴鼻液新藥項目介紹:本品屬中藥新藥注冊分類6中第（2）項（原中藥三類新藥）。小兒退燒滴鼻液由2味純天然藥物組成，功能清熱解毒，涼血祛風，主治小兒病毒性感冒等引起的發燒、小兒熱驚風等癥狀。該藥藥味少而精，組方嚴謹。為國家級名老中醫經驗方，經臨床近500名病例觀察，患者可在短時間內體溫降至正常水平，并優于常規西藥治療效果。該制劑的優點是：其一，療效穩定確切，無任何毒副作用。其二，鼻粘膜給藥系統，吸收快，起效迅速，可在短時間內將體溫降至正常狀態；而且，鼻粘膜給藥，無任何刺激作用及不良氣味，較之常規口服及注射藥物，更易讓小兒接受。第三，該制劑藥味少而易得，生產成本低，經濟效益顯著。目前該藥已完成制劑工藝及質量標準的研究，完成中試并進入藥理毒理研究階段，預計3～5個月后即可完成臨床前研究工作，申報新藥。
8 銀參顆粒:本品是由銀杏葉、人參等藥組成，經現代工藝研究而成的現代中藥復方制劑，具有益氣活血、化痰通絡的功效，主治氣血不足、痰瘀痹阻所致的胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥，可用于冠心病、心絞痛的治療?！∫勋@臨床批件，準備進入二期臨床?！?br> 9 某顆粒:辛涼解表、清熱解毒、化痰平喘。用于感冒風熱證，證見發熱、微惡風、鼻塞、流涕、噴嚏、頭昏頭痛、肢酸楚、咳嗽、痰黏或黃、咽喉腫痛，口渴欲飲，舌邊尖紅，苔薄白膩或微黃，脈浮數。.已取得新藥證書。
10 某顆粒:清肺化痰，止咳平喘。用于治療急性支氣管炎或慢性支氣管炎急性發作的風熱犯肺證。中藥新藥6類（原三類）已獲臨床批件。
11 某含片:清熱利咽。用于急性咽炎。我公司申報之某含片已獲生產批件。轉讓生產批件，價格面議。
12 清喉咽含片:養陰、清咽、解毒。用于局限性的咽白喉，輕度中毒型白喉，急性扁桃體炎、咽峽炎。已報國家藥監局。
13 胃益顆粒簡介:臨床前研究已完成，準備申報。
14 心脈通顆粒:活血化瘀，通脈養心，降壓降脂。用于高血壓、高脂血癥等。已完成所有研究。
15 斷血流泡騰片:涼血止血。用于功能性子宮出血，月經過多，產后出血，子宮肌瘤出血，尿血，便血，吐血，咯血，鼻衄，單純性紫癜，原發性血小板減少性紫癜等。已報國家藥監局?！?br>16 獨一味分散片:活血止痛。用于跌打損傷，筋骨扭傷，風濕痹痛；軟組織、關節及腰挫傷，骨折，外傷，風濕性關節炎等引起的疼痛。已報國家藥監局。
17 舒筋活血膠囊: 舒筋活絡，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢體拘攣，腰背酸痛，跌打損傷。已報國家藥監局。
18 降脂減肥顆粒:滋補肝腎，養益精血，扶正固本，通絡定痛，健脾豁痰，明目生津，潤腸通便。用于各型高血脂癥，心腦血管硬化，單純性肥胖，習慣性便秘，痔瘡出血。已完成所有研究，待報生產批件。
19 復方巖白菜素滴丸:疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養肝腎。用于慢性遷延性肝炎，慢性活動性肝炎及早期肝硬化。已報國家藥監局?！?br>20 利咽解毒保健茶項目簡介:本品成品為袋泡茶，使用方便。茶色黃、微綠，清澈透亮。味茶香，微甜、略帶苦味及辛涼感覺。服后感覺咽喉清涼舒暢，頭目清明。已完全完成申報前所有工作，并上報。
21 寧心益智膠囊項目簡介:該制劑以石菖蒲、遠志為主藥，共有5味純天然中草藥組成，臨床證明該方具有安定心神、提高記憶力的功效。目前已完成所有制劑學研究資料和質量標準的制訂，預計年底前可取得生產批件。
22 爽潔消毒液:本產品專門針對治療和預防各類原因導致的婦科炎癥，具有殺菌消毒，抗炎止癢的作用。
23 復方魚腥草口腔消毒含片:目前該藥已申請國家發明專利制劑已全部完成研究工作，預計今年年底能取得生產批件。
24 復方降壓茶項目簡介: 復方降壓茶是以中藥槐米、羅布麻及決明子為主要原藥材，經過加工而成的天然保健食品，適宜長期服用，特別適合老年人。本品帶有茶香，略有苦味，茶色黃，清澈透亮。3.課題進展情況：已完全完成申報前所有工作，并上報。
25 降糖口服液項目簡介:目前已完成所有制劑學研究資料和質量標準的制訂，預計今年年底前可取得生產批件。
26 糖并康膠囊（委托轉讓）：中藥第六類（原三類）。臨床經驗方，獨特配伍，已申請專利。（1）針對臨床上最為常見的糖尿病周圍神經病變及糖尿病視網膜病變。并對各種并發癥，包括糖尿病性高血壓、糖尿病性心臟病、糖尿病腦梗塞、糖尿病微血管并發癥（包括糖尿病性腎病等），糖尿病壞疽、糖尿病皮膚并發癥等均有一定的治療作用；（2）又可顯著降糖，標本并治；（3）可長期服用，無毒副作用。研究進展：已于2003年底取得臨床批件，國內首例批準的針對糖尿病并發癥的新藥，批件：2003L04413。