產(chǎn)品名稱:
復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊(片)
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:四、臨床前研究
4.1主要藥效學(xué)研究
本試驗觀察了復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊(6.27mg/kg、12.54mg/kg、18.81mg/kg)對麻醉閉胸、開胸犬血流動力學(xué)各項指標(biāo)及自發(fā)性高血壓大鼠血壓等的影響。結(jié)果表明,復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊三個劑量組對于麻醉閉胸及開胸犬均能明顯降低其心率(P<0.001),可降低平均動脈壓(P<0.01),左室內(nèi)壓(P<0.01)、左室內(nèi)壓最大上升速率和下降速率(P<0.001),并呈現(xiàn)一定的劑量依賴性。同時能減少開胸犬的心輸出量(P<0.01)、心臟指數(shù)和心臟做功(P<0.001),增加股動脈流量及左室舒張期末壓(P<0.05),而對冠脈血流量、頸內(nèi)動脈血流量和腦血流量等無明顯影響。用復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊(20.8mg/kg、41.6mg/kg、和83.2mg/kg)給予大鼠連續(xù)灌胃兩周,可明顯降低自發(fā)性高血壓大鼠的收縮壓(P<0.001),并顯著減慢心率(P<0.001),表現(xiàn)出明顯的量效關(guān)系??傊?,上述結(jié)果表明,復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊具有明顯的降壓作用,療效確切
4.2毒理學(xué)研究
復(fù)方酒石酸美托洛爾為β–阻斷劑,是一具有降壓作用的藥物本試驗觀察了該藥膠囊劑型物對小鼠的急性反應(yīng),結(jié)果表明,小鼠灌胃給藥的LD50及95%可信限為1411.1545mg/kg、1269.0650–1569.1529mg/kg;小鼠腹腔注射給藥的LD50及95%可信限為330.7718mg/kg、302.0394–362.2374mg/kg。
五、人體內(nèi)作用
5.1安全性及療效
對240例輕、中度高血壓患者采用了以“復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊”為主的治療措施,取得了較為滿意的療效。發(fā)現(xiàn)復(fù)方酒石酸美托洛爾膠囊具有快速、安全、有效的特點。
六、功能與主治
功能:β1受體阻滯及排鈉利尿作用。
主治:高血壓、心絞痛、心律失常、心機梗塞。
適于輕中度高血壓,特別是伴有冠心病、心絞痛和竇性心動過速者。
用法與用量:口服,治療高血壓,一次1–2粒,一日4–8粒。預(yù)防心絞痛,一次1粒,一日3粒。
轉(zhuǎn)讓價格:150萬元/個