【注冊類別】化藥3類 

【規格】1mg /2mg /4mg  

【適應癥】

1.適用于治療高血壓病。（可單獨服用，也可與其它降壓藥物聯合使用如氫氯噻嗪。） 

2. 適用于治療心力衰竭或左心肌功能不全導致的心肌梗塞。 

【藥理及毒理】 

本品藥理毒理資料全，不需做毒理試驗。

【用法用量】 

1.用于治療高血壓病：

    口服，每次2～4mg，每日1次。建議初劑量每日1mg或2mg。建議間隔周調整一次劑量，每日不能超過8 mg。 

2.用于治療心力衰竭或左心肌功能不全導致的心肌梗塞： 

    建議開始用量每次1mg，每日一次。可達到每天4 mg，如果4 mg也不能控制，可以繼續加大劑量治療。

【國內外有關該品種的知識產權情況】 

    保證所研制的群多普利原料及其制劑，不侵犯任何專利。 

【品種特點】 

    本品口服吸收迅速，且不受飲食因素的影響，連服4 d即達血漿穩態濃度。幾乎全部藥物在7 d內被排泄到體外。具有高度親脂性，易穿透到機體各組織尤其是心肌和血管壁，和其他ACEI藥物如雷米普利(ramipril)、雷米普利拉(rimiprilat)、培哚普利(perindopril)、依那普利拉、卡托普利相比較，群多普利是其中最具親脂性。 

    經實驗證明，本品反復給藥無蓄積作用 ，因此老年高血壓病人使用本品無需改變劑量。 

群多普利與鹽酸維拉帕米合并用藥對嚴重的高血壓或靶器官損壞的高血壓患者尤為有利。本復方制劑是將苯烷基胺鈣拮抗劑和血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)的作用結合在一起。該復方制劑可作為早期高血壓的首選治療，而且使用復方制劑可增加病人的依從性。

【國內申報注冊情況】目前有1家申報膠囊，3家申報片劑。

【項目進度】

   待報臨床。

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