產(chǎn)品名稱：
鹽酸決柰達(dá)隆大生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
信息內(nèi)容：鹽酸決奈達(dá)隆
【項(xiàng)目名稱】鹽酸決奈達(dá)隆
【劑型】片劑
【類別】屬化藥注冊(cè)分類3.1
【規(guī)格】400mg每片
【藥理作用】
決奈達(dá)隆的作用機(jī)制未知。決奈達(dá)隆有抗心律失常性質(zhì)屬于所有四種Vaughan-Williams類別，但這些活動(dòng)各自對(duì)臨床效應(yīng)的貢獻(xiàn)不知道。
【適應(yīng)癥】
是一種抗心律失常藥物，用于降低發(fā)生突發(fā)性與持久性心房顫動(dòng)與心房撲動(dòng)患者因心血管病住院的風(fēng)險(xiǎn)。
【用量用法】
口服。對(duì)成人的唯一推薦劑量為每次一片(400mg)，每日2次，于早、晚餐時(shí)服用。在開(kāi)始本品治療前，應(yīng)停用Ⅰ或Ⅱ類抗心律失常藥物(如胺碘酮、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛爾)或強(qiáng)效CYP3A抑制劑(如，酮康唑)
【項(xiàng)目進(jìn)展】本產(chǎn)品經(jīng)我公司研發(fā)生產(chǎn)，合成工藝及產(chǎn)品均不存在專利問(wèn)題。工藝較成熟，條件溫和，沒(méi)有極端的反應(yīng)條件，生產(chǎn)成本低。
轉(zhuǎn)讓方式：可申報(bào)臨床，也可單獨(dú)轉(zhuǎn)讓原料藥工藝。