產品名稱：
吉非替尼合成工藝轉讓 吉非替尼項目轉讓
產品類別：OTC
信息內容：一、項目概況
1.開發品種：吉非替尼原料+片劑
2.申報類別：化學藥品3+6類
3.規格：250mg/片
二、項目介紹
本品由阿斯利康公司開發，用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。盡管腫瘤治療主要依賴細胞毒化療方案，但它們對大多實體瘤治療的療效迄今仍然十分有限并還存在明顯的毒、副反應。這種情況在肺癌患者中表現尤為顯著。肺癌是目前全球領先腫瘤死亡原由，而其最常見類型即約占全部肺癌病例80％的非小細胞肺癌又因診出時往往已至疾病晚期，致使50% 以上處于不能手術階段，然現含有經鉑類藥物標準一線化療方案卻僅能適度延長他們的存活時間。令人窘迫的還有，目前用于進行性非小細胞肺癌患者的二線療法及其價值均更有限，對高度進行性非小細胞肺癌，化療治療的作用主要是姑息性的，且它們改善疾病相關綜合征的療效還可能為藥物毒性所抵消。細胞毒化療方案總體有限的療效及其缺乏特異性的事實促使并刺激人們積極發展能夠區分惡性和正常細胞的靶向療法用藥。后者由于是以腫瘤生長和進展相關異常分子途徑為作用點的，故期望具有更大療效且副反應更少。在這方面，因蛋白激酶已被發現是腫瘤發展各階段的一種關鍵調節劑，所以導致現在開發許多激酶抑制劑，其中尤以旨在阻滯表皮生長因子受體（EGFR）等胞膜受體酪氨酸激酶活性的那些藥物研究最為成熟。
三、項目進度
原料合成工藝已經完成，現在正進行臨床前其他研究，待轉讓。該項目2014年可申報，可協助廠家進行申報，使成為仿制此新藥的前幾家廠家。
也可只轉讓原料藥工藝