產(chǎn)品名稱：
替莫唑胺原料及膠囊
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：
替 莫 唑 胺 原 料 和 膠 囊 新 藥 證 書 轉(zhuǎn) 讓
一.項(xiàng)目背景
成人原發(fā)性腦腫瘤是一類危害性極大的惡性腫瘤，發(fā)病率高、死亡率也高，在過(guò)去的20多年中，腦膠質(zhì)瘤的治療一直無(wú)明顯進(jìn)展。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
1、替莫唑胺目前是相對(duì)最好的治療腦膠質(zhì)瘤和惡性黑色素瘤的藥物。由于其毒副作用低，可以較長(zhǎng)時(shí)間用藥，提高了病人的生活質(zhì)量和治療效果。
2.常規(guī)化療耐藥后用替莫唑胺仍然有效，不僅無(wú)交叉耐藥性且有協(xié)同增效作用。
3.尚無(wú)進(jìn)口產(chǎn)品，其化合物在中國(guó)沒(méi)有專利保護(hù)。
4.替莫唑胺的合成工藝條件平和，無(wú)需特殊條件，制劑為普通膠囊，對(duì)原料及制劑生產(chǎn)設(shè)備無(wú)特殊要求。
5、劑型為膠囊劑，規(guī)格為20mg/粒、100mg/粒, 患者每療程（服用5天/月）需服用本品1g。國(guó)外20mg/粒售價(jià)為25美元，100mg/粒售價(jià)為120美元。
6.原料生產(chǎn)成本為10000元/kg，100mg原料成本僅為1.0元，1公斤原料藥可生產(chǎn)1萬(wàn)粒膠囊（100mg/粒），如每粒膠囊售價(jià)為50元，1萬(wàn)粒膠囊的銷售額為50萬(wàn)元，開(kāi)發(fā)此產(chǎn)品具有極好的市場(chǎng)前景，利潤(rùn)空間可觀。
7.我公司已完成該藥臨床研究，近期即可申報(bào)新藥證書。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：該藥對(duì)神經(jīng)膠質(zhì)瘤療效確切，不良反應(yīng)小,受到臨床醫(yī)生和病人的好評(píng)。
8.項(xiàng)目成熟度高,已無(wú)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)雖然獲臨床批件研究單位較多，但因臨床研究費(fèi)用高、難度大，目前只有一家單位獲得生產(chǎn)批件，我公司研究進(jìn)度處于前列。
三、轉(zhuǎn)讓新藥證書和生產(chǎn)批件（原料、制劑） 價(jià)格：面議
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