產品名稱:
注射用依托泊苷粉針劑(化學藥五類新藥)
產品類別:未知類型
信息內容:依托泊苷是一個廣譜抗腫瘤藥物,用于多種癌癥治療等。
由于其水溶性差,溶解速度慢,酸性條件下不穩定,通常采用無水乙醇及聚乙二醇400等助溶制成注射劑,血管刺激性較大,稀釋時常不穩定。國外將其制備為磷酸鹽,采用凍干技術制成粉針,價格昂貴。
我們采用專利技術將其增溶,通過無菌分裝制備為粉針,無需有機溶劑助溶或制備成磷酸鹽。該粉針穩定性好,極易溶于水,溶解速度快。
該項目已申報臨床,近日可取得臨床批件。
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