產(chǎn)品名稱：
婦科盆腔炎治療藥—苡仁六妙顆粒臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類(lèi)別：未知類(lèi)型
信息內(nèi)容：苡仁六妙顆粒簡(jiǎn)介
苡仁六妙顆粒是我公司新開(kāi)發(fā)的中藥注冊(cè)分類(lèi)6-1（原中藥三類(lèi)新藥），處方源自安徽名老中醫(yī)張瓊林教授，張教授結(jié)合自己50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，臨床使用多年，數(shù)萬(wàn)病例，療效顯著。
盆腔炎為婦科常見(jiàn)病，是指婦女盆腔器官發(fā)生的炎性病變，祖國(guó)醫(yī)學(xué)概括在“痛經(jīng)”、“帶下”、“婦女癥瘕”、“不孕”、“經(jīng)行腹痛”、“月經(jīng)不調(diào)”等病癥中。本病多由急性盆腔炎延誤診治，或治療不徹底，或患者體質(zhì)虛弱，病程遷延演變所致，或無(wú)明顯急性發(fā)作史，或由腹腔手術(shù)及子宮腔內(nèi)手術(shù)感染、產(chǎn)后感染而發(fā)病。本病起病緩慢，病情反復(fù)頑固。
歷代醫(yī)家也多論此。劉完素認(rèn)為，火熱之邪是導(dǎo)致各種證候的主要原因，在《素問(wèn)玄機(jī)原病式》中，闡述白帶屬濕熱蘊(yùn)結(jié)之理，認(rèn)為“下部任脈濕熱甚者，津液涌溢而為帶下”。王孟英說(shuō)：“濕熱下注為實(shí)”。《沈氏婦科輯要筏正》張山雷曰：“若濕熱則今病最多－”。《六科準(zhǔn)繩》認(rèn)為，月經(jīng)痞塞不通，或產(chǎn)后余穢未盡，因而乘風(fēng)取涼，為風(fēng)冷所乘，“婦女癥瘕，并屬血病。”
苡仁六妙顆粒是在紅藤六妙飲基礎(chǔ)上進(jìn)行的劑型改革，原方是取丹溪二妙法，加紅藤、敗醬一組藥對(duì)，活血清熱，通絡(luò)鎮(zhèn)痛，輔以薏米、甘草淡滲分利，共奏活血燥濕、清熱止帶之效。本品主治急慢性盆腔炎（附件炎、宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎、陰道炎），婦女下腹部墜脹疼痛，腰骶酸痛，有時(shí)伴有肛門(mén)墜脹不適，常在勞累、性交后、排便時(shí)及月經(jīng)前后發(fā)作或加重，或伴有低熱、尿頻、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)及不孕等癥。舌紅、苔黃、脈痃數(shù)等。由于濕熱之邪內(nèi)侵，氣血受阻，濕熱淤血互結(jié)，蘊(yùn)結(jié)胞脈，氣血瘀滯，不通則痛，故下腹部墜脹疼痛，腰骶酸痛；濕熱下注，氣機(jī)不暢則肛門(mén)墜脹不適；濕熱蘊(yùn)結(jié)，損傷任、帶二脈，故白帶增多，尿頻；勞累、性交、排便、經(jīng)前后胞脈空虛，濕熱之邪內(nèi)侵，正下勝邪而諸癥加劇；濕熱內(nèi)阻，氣機(jī)不暢，瘀血內(nèi)阻，沖任受損，則月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)或不孕；濕熱之邪內(nèi)蘊(yùn)則舌質(zhì)偏紅，苔黃膩，脈細(xì)數(shù)。濕熱下注胞宮，發(fā)為帶下，治以清熱燥濕，滌穢止帶。本品每日二次，連服兩周為一個(gè)療程。
根據(jù)SFDA頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）等法規(guī)的精神，新的中藥復(fù)方制劑是今后中藥制劑發(fā)展的重要方向。本品所用原料均為常用中藥，原料藥材資源豐富，來(lái)源廣泛。我們應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)對(duì)其制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，本品已經(jīng)獲得SFDA 批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，臨床批件號(hào)2004L01569，本品一旦開(kāi)發(fā)上市，將為廣大病患者帶來(lái)福音，還將為企業(yè)帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
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