產品名稱：
酒 肝 舒 膠 囊
產品類別：未知類型
信息內容：藥材]
本方由龍膽、黃岑、白芍、甘草等十味常用中藥組成。
[藥理作用]
中醫認為， 養肝必先活血，而活血先要補血， 加上清肝、解酒的成分，此處方提取部位兼顧了補血、活血，止痛、消熱、燥濕，瀉火、解毒、解酒的功效，對因酒精而受到損害的肝臟，能起到很好的保護、治療作用。另外，處方中的有些藥材具有明顯的清除體內自由基的作用。在慢性酒精性肝損傷和其他各種形式的中毒性肝炎中，有毒物質在肝內代謝產生的自由基具有重要的致病作用。過量的自由基可以與細胞膜脂質、脂蛋白共價結合，生成過氧化脂質等毒性物質，最終導致肝細胞的破壞。
病理分析
[發病機制]
酒精性肝損傷是由長期大量飲酒所致的肝臟疾病。肝臟是人體主要的解毒器官。酒精屬于微毒類。進入人體的酒精被吸收后，約90%必須在肝臟經肝細胞漿中的乙醇脫氫酶、過氧化氫酶和肝微粒體乙醇氧化酶系，三條途徑氧化為乙醛。乙醛再經過醛脫氫酶。三羧酸循環的進一步的氧化，才成為二氧化碳和水。已知乙醛對肝細胞有明顯的毒性作用，使其代謝發生障礙，從而導致肝細胞的損傷、破壞，脂肪變性壞死及纖維化，嚴重時可致肝硬化。 其發病機制可能由于多種因素共同作用的結果：
① 脂肪酸合成的輔酶（NADH）及脂肪酸氧化的輔酶（NAD）平衡失調，造成合成增加，分解減少，以致甘油三酯在肝內大量聚集，引起脂肪肝。
② 乙醇、乙醛對肝細胞的毒性作用，造成細胞膜損傷。
③ 造成肝細胞抗原改變，引起自身免疫反應。
④ 缺氧。乙醇高代謝狀態可引起肝細胞缺氧，加重肝細胞的損傷。
⑤ 乙醛促進膠原合成，炎癥刺激膠原纖維增生，造成肝纖維化。
[發病因素]
①飲酒量：酒精代謝產物乙醛是造成肝臟損傷的基本物質。酒精性肝損傷的發生與乙醇消費量，即日均飲酒量及濫飲酒有關。
② 性別：女性對酒精的毒性敏感比男性高，原因與女性體內脂肪組織多、酒精溶入性大，此外，雌激素可能有加快酒精代謝的作用。
③ 遺傳因素：由于個體差異，有人易感。研究認為，某些基因型的人群對酒精毒性敏感。
④ 乙型肝炎：乙型肝炎病人很易引起酒精性肝損傷。
[臨床表現]
① 由于脂肪浸潤而引起肝臟腫大及壓痛。
② 由于肝細胞壞死而出現黃疸、惡心、嘔吐等癥狀。
③ 門脈高壓及合并癥，表現脾臟腫大、食管靜脈曲張及腹水等。
④ 其他癥狀，如蜘蛛痣、肝掌等。
[生化指標]
飲酒可引起谷氨酰轉肽酶(GGT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)及丙氨酸轉氨酶血清(ALT) 異常，并與飲酒量成正比，其中以GGT為著，AST次之；GGT、ALT和AST的檢測有助于酒精性肝損害的診斷。GGT水平的改變是反映乙醇所致肝損傷較為敏感的指標。
四、 專家評價：
酒肝舒膠囊， 是依靠祖國傳統醫學的優勢，積數十年的臨床經驗的驗方， 結合現代的醫學理論，合理配伍，其功效清肝利膽，活血養肝。具有解酒、解毒、清濕熱、疏肝膽、行積滯、化痰結、逐血瘀的作用，能明顯改善酒精性肝損傷患者自覺癥狀、體征及B超、實驗室指標，在保護肝細胞、促進肝臟損傷修復、調節脂質代謝方面有明顯作用。
五、 市場前景
近年來，在人們的日常生活中， 隨著各種人際、商務等社交活動的增加，我國因長期飲酒、飲酒過量及因酗酒而造成的酒精性肝損傷、酒精中毒者日益增多，嚴重影響人們身體健康和家庭、社會的穩定。常見的酒精性肝損傷有輕度酒精性肝損傷、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化等。酒精性脂肪肝病人常因工作繁忙、應酬頻繁等各種原因飲酒過度，體質肥胖，平時常感身體倦怠，體力不支，易疲勞，食欲不振，腹部脹滿，甚至惡心嘔吐，右上腹、臍周或劍突下出現疼痛，少數還有低燒、腹瀉和尿色變深或輕度黃疸等現象。酒精性肝炎病人在發病前多有短期內大量飲酒史，出現體重逐漸減輕，納呆厭油，惡心嘔吐，體倦乏力，發熱腹痛等、甚至出現輕度黃疸伴腹水，浮腫及蜘蛛病，少數病人還可出現嘔血或黑便等上消化道出血的癥候。酒精性肝硬化病人明顯感到體重減經，食欲不振，腹痛乏力，發熱或低熱持續不退，尿色深，并有齒齦出血等癥候。晚期還可出現黃疸加深，腹水，浮腫，皮膚粘膜出血及嘔血黑便，也可出現肝掌。
除此之外，由于肝臟在人體中的重要作用，是人體糖、蛋白質脂肪、激素等物質最重要的代謝器官。因此，若肝細胞受到酒精的損傷、破壞而變性、壞死，肝糖原的儲量不充沛，糖原的分解及糖異生作用降低；則導致酒精性低血糖癥的發生；脂肪、蛋白質的代謝異常，會導致肥胖、高脂血癥、高尿酸血癥、痛風、動脈粥樣硬化、冠心病等的發生；肝臟對激素的滅活功能降低，使類固醇激素、性激素、醛固酮以及抗利尿等激素在體內的蓄積而引起一系列生理功能的紊亂。可見，對有飲酒習慣的人來說，保護肝臟、防治肝病有非常重要的意義。
我國酒精性肝損傷目前有迅速增加的趨勢，是較嚴重的疾病之一。在國內醫藥市場， 針對性地治療酒精性肝損傷的有效藥物非常罕見；在國家藥品庫中用于治療肝損傷的藥物也是對酒精性肝損傷僅有輔助的治療作用，針對性不強，藥效作用不明顯。下面列舉在我國醫藥市場上市銷售的同類藥品：
1．保肝久清膠囊：保護并修復肝細胞，增強肝臟活力，幫助肝臟分解有毒物質，其功效在于：可使脂肪肝、酒精肝及肝損傷的發展得到控制，使肝臟恢復正常；也可快速分解酒精中乙醛等有害成分，解除一次性大量攝入酒精對肝臟所造成的損傷，起到保護肝臟的作用。
2．凱西萊：通用名:Tiopronin, 硫普羅寧，化學名稱: N-(2-巰基丙酰基)-甘氨酸；適應證降低放療、化療的毒副作用，升高白細胞并加速肝細胞的恢復，降低骨髓染色體畸變率和皮膚潰瘍的發生，并能預防放療所致二次腫瘤的發生；對病毒性肝炎，酒精性肝炎，藥物性肝炎，重金屬中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期有輔助治療的功效。
3．美他多辛（Metadoxine），別名維生素B6焦谷氨酸鹽，Pyridoxine Pyroglutamate。用于急慢性酒精中毒、酒精性肝炎、酒精性脂肪肝及肝硬化。 有片劑500mg和注射劑300mg/5ml兩種規格。
酒肝舒膠囊的立項是在做了大量的市場調查，瞄準藥品市場及國家藥品庫中對酒精性肝損傷缺乏有效治療藥物的基礎上，根據酒精性肝損傷的發生和發展過程即輕度酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒精性肝硬化等不同階段肝臟損害，經過多位肝病專家的反復論證，有針對性地開發出臨床經驗方，屬中藥六類（2）新藥。
根據國家衛生部2002年統計數字， 因飲酒而引起的肝損傷， 已成為肝病病源的主因之一。發病率約占人口總數的5.6%。近年來，酒飲料的消耗量大幅度上升，酒精依賴和酒精中毒患者逐年增多。國家統計局的統計資料表明，2001年全國飲料酒產量達3069.87萬噸。其中酒精產量200.83萬噸，增長2.60%；白酒產量420.19萬噸，下降9.3%；啤酒產量2273.80萬噸，增長5.84％；葡萄酒產量25.05 萬噸，增長19.29%；黃酒產量130萬噸，與上年持平；果露酒產量20萬噸。另據中華全國商業信息中心對全國重點大商場商品銷售統計，僅2002年6月份酒類銷售與2001年同比增長5.8%。其中，白酒銷售371噸，同比增長2.1%；啤酒銷售1017噸，同比增長62.3%；葡萄酒銷售183噸，同比增長44.0%。
據調查，我國12億人口中，酒民（指長期飲酒者）已超過３億，其中大約有8000萬人為青少年。我國少數民族地區居民的慢性酒精中毒發病率比漢族高3～7倍。中國人飲酒的濃度遠高于西方國家，且多數伴有高脂餐低維生素或單獨大量飲酒而不伴其它飲食等特點。聯合國世界衛生組織在一份報告中提出：酒精中毒是當今世界范圍內第一公害，酒對人體有廣泛的藥理作用，其毒性作用可累及全身主要臟器，對肝臟的影響尤大，在西方國家酒精中毒是80%肝硬變的原因，對病毒性肝炎、肝癌等的發生和預后有著不可忽視的影響。最新的統計資料表明，長期大量飲酒可引起惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、精細運動能力受損和情緒不穩定，亦可導致精神障礙、胃潰瘍以及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等疾病，嚴重時甚至可因呼吸肌麻痹而導致死亡。長期飲酒者的死亡率比一般人高1～3倍。嗜酒男性的神經精神疾患、肝病、心血管疾病的發病率比一般人高20%。我國每年因酒精中毒的人數超過千萬。東北地區對1000多位飲酒人群進行調查，發現23.1%有不同程度的肝損害。
因此，開發有效的解酒、護肝藥物一直受到我國政府和人民的普遍重視。目前西方國家開發的解酒、護肝藥物以合成藥物為主，而亞洲國家則側重采用傳統的天然藥物的研究與開發。酒肝舒膠囊是在中、西醫理論的指導下，經多年的臨床研究，開發出的對酒精性肝損傷有針對性治療效果的中藥復方膠囊，具有確切的療效，能有效緩解酒精、乙醛等有害物質對肝臟細胞的侵害作用，具有良好的保護肝臟的作用。因此，對生活工作、商務應酬，常需飲酒者，酒肝舒膠囊不僅有解酒保肝、預防酒精性肝病變的作用，還能起到清熱、利濕、退黃、瀉火、解毒、活血、柔肝的良好防治功效。藥材中包括具有明顯的清除體內自由基的作用，且經臨床和動物試驗研究均表明無任何毒副反應，可長期放心服用。
根據以上情況，本公司在充分進行市場調研的基礎上，給合臨床治療經驗，選用本方治療酒精性肝損傷，具有巨大的市場前景和廣闊的應用前途。本方均為中國藥典收載的常見藥材，藥材來源易得且價格低廉，生產工藝簡單，為傳統的水煮醇沉提取方法。本方適應癥適用人群廣泛，服用方便，必將為生產企業帶來良好的經濟效益和社會效益.
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