產(chǎn)品名稱：
注 射 用 硫 酸 長 春 新 堿 脂 質(zhì) 體
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、項目背景
1長春新堿是一種細胞周期特異性抗癌藥物，臨床應(yīng)用廣泛，常用于惡性腫瘤的化療，對各種類型的急性白血病均有效，尤其是對急性淋巴細胞白血病療效突出， 對惡性淋巴瘤，絨毛膜上皮癌療效亦較好。 對乳腺癌、小細胞肺癌、腎母細胞瘤、神經(jīng)母細胞瘤、尤文氏瘤、腦瘤、平滑肌瘤及宮頸癌等也有一定療效。長春新堿在人體內(nèi)半衰期較短，影響了藥物療效的發(fā)揮。另外長春新堿在臨床使用中有嚴重的神經(jīng)毒性和骨髓抑制作用、有一定的刺激性，反復(fù)注射會引起靜脈炎，注射時泄漏至血管外可造成局部組織壞死等毒副作用，使該藥的使用受到限制。
2注射用長春新堿脂質(zhì)體是在國內(nèi)脂質(zhì)體專家翁幗英教授的親自帶領(lǐng)下，繼注射用紫杉醇脂質(zhì)體研制成功后開發(fā)的又一個脂質(zhì)體研究項目。動物實驗結(jié)果表明，注射用長春新堿脂質(zhì)體可以在明顯提高動物對長春新堿原藥的耐受性，延長原藥的生物半衰期，這對周期特異性藥物尤為重要。國外臨床研究表明：長春新堿脂質(zhì)體可以明顯提高化療效果。
二、項目特點
1.采用凍干工藝，提高穩(wěn)定性；
2.能延長藥物在體內(nèi)的半衰期，提高機體對長春新堿的耐受性，為臨床提高用藥劑量，從而提高療效提供了保障；
3.本品為靶向制劑，對網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有親和力，對淋巴系統(tǒng)腫瘤有很好的治療作用；
4.安全性試驗證明，該劑型對血管刺激性較輕，未見有變性和壞死現(xiàn)象，溶血和過敏試驗合格，適于臨床靜脈注射給藥。本品為腫瘤治療的一線化療藥物，具有廣闊的應(yīng)用前景和良好的經(jīng)濟、社會效益。
5.據(jù)江蘇省科學(xué)技術(shù)情報研究中心查新結(jié)果表明尚無有關(guān)該藥研究和專利報道,我們的研究成果已達到國際先進水平，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，目前正在申請專利。
6、國外同品種正在進行臨床研究，預(yù)計明年上市。因有較高技術(shù)難度，國內(nèi)未見申報研究報道。
三、轉(zhuǎn)讓臨床批件
1、我公司已于2003年10月將其申報資料上報SDA,初步評審已結(jié)束,現(xiàn)正在補充資料,預(yù)計2004年下半年獲得臨床批件。
2、轉(zhuǎn)讓出價：面議.