產品名稱：
注 射 用 硫 酸 長 春 新 堿 脂 質 體
產品類別：未知類型
信息內容：一、項目背景
1長春新堿是一種細胞周期特異性抗癌藥物，臨床應用廣泛，常用于惡性腫瘤的化療，對各種類型的急性白血病均有效，尤其是對急性淋巴細胞白血病療效突出， 對惡性淋巴瘤，絨毛膜上皮癌療效亦較好。 對乳腺癌、小細胞肺癌、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、尤文氏瘤、腦瘤、平滑肌瘤及宮頸癌等也有一定療效。長春新堿在人體內半衰期較短，影響了藥物療效的發揮。另外長春新堿在臨床使用中有嚴重的神經毒性和骨髓抑制作用、有一定的刺激性，反復注射會引起靜脈炎，注射時泄漏至血管外可造成局部組織壞死等毒副作用，使該藥的使用受到限制。
2注射用長春新堿脂質體是在國內脂質體專家翁幗英教授的親自帶領下，繼注射用紫杉醇脂質體研制成功后開發的又一個脂質體研究項目。動物實驗結果表明，注射用長春新堿脂質體可以在明顯提高動物對長春新堿原藥的耐受性，延長原藥的生物半衰期，這對周期特異性藥物尤為重要。國外臨床研究表明：長春新堿脂質體可以明顯提高化療效果。
二、項目特點
1.采用凍干工藝，提高穩定性；
2.能延長藥物在體內的半衰期，提高機體對長春新堿的耐受性，為臨床提高用藥劑量，從而提高療效提供了保障；
3.本品為靶向制劑，對網狀內皮系統有親和力，對淋巴系統腫瘤有很好的治療作用；
4.安全性試驗證明，該劑型對血管刺激性較輕，未見有變性和壞死現象，溶血和過敏試驗合格，適于臨床靜脈注射給藥。本品為腫瘤治療的一線化療藥物，具有廣闊的應用前景和良好的經濟、社會效益。
5.據江蘇省科學技術情報研究中心查新結果表明尚無有關該藥研究和專利報道,我們的研究成果已達到國際先進水平，具有自主知識產權，目前正在申請專利。
6、國外同品種正在進行臨床研究，預計明年上市。因有較高技術難度，國內未見申報研究報道。
三、轉讓臨床批件
1、我公司已于2003年10月將其申報資料上報SDA,初步評審已結束,現正在補充資料,預計2004年下半年獲得臨床批件。
2、轉讓出價：面議.