產(chǎn)品名稱:
銀黃滴眼液
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:銀黃滴眼液
一、新藥名稱
通用名:銀黃滴眼液
英文名:Yinhuang Eye Liquid
漢語拼音:Yinhuang Diyanye
二、功能主治
功能:清熱、解毒
主治:風(fēng)熱疫毒所致暴風(fēng)客熱、天行赤眼、聚星障等(即西醫(yī)之急性卡他性結(jié)膜炎、流行性角膜結(jié)膜炎,流行性出血性結(jié)膜炎、單純皰疹病毒性角膜炎等)。
三、方解
四、選題的目的與依據(jù)
結(jié)膜炎是由細(xì)菌或病毒感染所引起的一種傳染性極強(qiáng)的流行性眼結(jié)膜發(fā)炎,通常有急性卡他性結(jié)膜炎、流行性角結(jié)膜炎、流行性出血性結(jié)膜炎,俗稱“紅眼病”及“火眼”等。多發(fā)于春、夏季節(jié),兒童多于成人。共同特點(diǎn)表現(xiàn)為:起病急,常為雙眼同時(shí)或先后發(fā)病;眼瞼紅腫,有刺癢或異物感,重者有畏光及灼熱感,但視力一般不受影響;球結(jié)膜充血水腫,并可能有出血斑點(diǎn);細(xì)菌引起者,眼分泌物多,為粘液性或膿性,晨起封眼難以睜開;病毒感染所致者,分泌物多為水樣,還伴有耳前、頜下淋巴結(jié)腫大及壓痛。本病用慶大霉素、卡那霉素、氯霉索,或用具有抗病毒作用的三氮唑核苷,環(huán)胞苷眼藥水等,每10分鐘至2小時(shí)滴1次,反復(fù)多次使用。
單純皰疹病毒性角膜炎由單純皰疹病毒感染所致,且多系原發(fā)感染后的復(fù)發(fā),表現(xiàn)為唇部皰疹、皮膚皰疹。眼部受累則多為急性濾泡性結(jié)膜炎,伴有耳前淋巴結(jié)腫大等。原發(fā)感染后病毒在三叉神經(jīng)節(jié)內(nèi)長期潛伏,一旦機(jī)體抵抗力下降,如熱病后,全身使用皮質(zhì)類固醇及免疫抑制劑后,均可復(fù)發(fā)。近年來本病有增多趨勢,可能與此有關(guān)。目前治療本類病多采用西醫(yī)藥治療,如點(diǎn)0.1%皰疹凈或1%無環(huán)鳥苷或1%三氟胸腺嘧啶,在急性階段,每1~2小時(shí)點(diǎn)1次。晚上涂0.5%皰疹凈眼膏。而中藥治療多采用內(nèi)服為主。本病的危害較大,嚴(yán)重可能致盲。
目前已上市的治療上述疾病的中藥滴眼液不多,因?yàn)榭股厥褂靡资辜?xì)菌產(chǎn)生耐藥性,而抗病毒的西藥易讓病毒產(chǎn)生變異,故純天然的中藥滴眼液以其低毒副作用而日益受到廣大商家的關(guān)注。銀黃滴眼液是本所自主研制的,采用現(xiàn)代提取精制技術(shù)制成,是主要針對病毒性角膜、結(jié)膜炎,并能治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的一種抗病毒、抗菌滴眼液。
因其廣泛而明確的療效,現(xiàn)已被成功開發(fā)成注射液、顆粒、口服液、片等劑型。據(jù)眾多的文獻(xiàn)報(bào)道,采用銀黃注射液直接或稀釋滴眼,治療單純皰疹病毒性角膜炎、急性卡他性結(jié)膜炎,效果良好,未見任何不良反應(yīng)的報(bào)道。故而開發(fā)有著廣泛臨床療效基礎(chǔ)的銀黃滴眼液,既可為廣大患者提供一種安全有效的藥物,形成較好的社會(huì)效益;同時(shí)其廣闊的市場前景也將為生產(chǎn)者帶來較大的經(jīng)濟(jì)效益。
五、項(xiàng)目優(yōu)勢
1、工藝成熟,可操作性強(qiáng),不需在設(shè)備上進(jìn)行特殊的投入。
2、藥材來源廣泛,大眾易接受,無須廠家對本藥材的宣傳進(jìn)行太多的廣告投入。
3、廣譜抗病毒、抗菌作用,適用面廣,療效確切、患者較多。
4、專利產(chǎn)品。
5、獨(dú)家擁有批文,便于經(jīng)銷。
六、國內(nèi)外有關(guān)該品的研制現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況的綜述
經(jīng)檢索,目前該品國內(nèi)外尚無廠家生產(chǎn)研制。
七、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的研制現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況的綜述
目前已上市的治療型的中藥滴眼液有雙黃連滴眼液、魚腥草滴眼液、復(fù)方熊膽滴眼液等。據(jù)報(bào)道,這些品種的發(fā)展勢頭良好。相對于其他眼科用藥,中藥滴眼液的品種結(jié)構(gòu)太為單一,且當(dāng)前紅眼病及單純皰疹病毒引起的眼病有上升的趨勢,中藥治療型滴眼液的市場空間日益增大,開發(fā)同類療效確切的產(chǎn)品,既是臨床的需要,也是市場的需要。
八、項(xiàng)目進(jìn)展情況
已完成臨床前的藥學(xué)、藥效、毒理試驗(yàn)研究,報(bào)省局。
九、轉(zhuǎn)讓臨床批件,有意者請來電!