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西藥仿制項目尋求轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、羅紅霉素膠囊項目簡介
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150 mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半；分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96％，以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
二、氟康唑膠囊項目簡介
本品屬吡咯類抗真菌藥。抗真菌譜較廣。口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病）、新型隱球菌感染（包括顱內感染）、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內感染）及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但本品的體內抗菌活性明顯高于體外作用。本品對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g，連續28天，已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服本品約可吸收給藥量的90%。單次口服本品100 mg，平均血藥峰濃度（Cmax）為4.5～8 mg/L。表觀分布容積（Vd）接近于體內水分總量。本品血漿蛋白結合率低（11%～12%）血消除半衰期（t1/2?）為27～37小時，腎功能減退時明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。
2．隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3．球孢子菌病。
4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。
5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
三、卡托普利片項目簡介
本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效，1—1.5小時達血藥峰濃度。持續6—12小時。血循環中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為
二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%—50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。
【適應癥】
1．高血壓；
2．心力衰竭。
四、阿昔洛韋片項目簡介
抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結合率低（9%～33%）。在肝內代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【適應癥】
1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。
2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。
五、阿昔洛韋膠囊項目簡介
抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0．6mg/L和1．2mg/L。本品蛋白結合率低（9%～33%）。在肝內代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2．5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（tl/2β）分別為3．0小時和3．5小時。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長達19．5小時，血液透析時降為5．7小時。本品主要經腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【適應癥】
1．單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。
2．帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3．免疫缺陷者水痘的治療。
六、利巴韋林口含片項目簡介
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產生。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上（相當于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現心臟損傷。 口服吸收迅速，生物利用度約45%，少量可經氣溶吸入。口服后1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天，平均血藥峰濃度（Cmax）為0.2mg/L；每日吸藥20小時共5天，平均血藥峰濃度（Cmax）為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內代謝。血消除半衰期（t1/2?）約為0.5～2小時。本品主要經腎排泄。72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。
七、尼莫地平注射液項目簡介
尼莫地平（Nimodipine）為雙氫吡啶 類鈣拮抗劑。經動物實駔及大量臨床應用，證實它主要阻斷中樞神經系統內細胞膜的鈣通道。在不明顯影響外周血流量和血壓的劑量下明顯增加腦血流量，對新皮層區和聽覺皮層血流量增加明顯。它能降低紅細胞脆性及血液粘帶度，抑制血小板聚集，抗血栓形成。拮抗蛛網膜下腔出血及各種原因所致腦血管痙攣；能擴張腦血管和改善腦供血，能明顯降低蛛網膜下腔出血病人的缺血性損傷和死亡率。對直徑小于100um的小動脈作用最強，從而使腦組織缺血得以明顯改善。
[適應癥]
本品為鈣拮抗劑用于：
1、預防和治療蛛網膜下腔出血所引超的腦血管痙攣。
2、缺血性腦血管病（腦血栓形成、腦栓塞、短暫腦缺血發作）。
[市場預測]
我國進入老年社會，該藥在我國越來越受歡迎，全國各大中醫院都在普遍使用，因此市場前景十分看好。
[規格]：10ml；2mg
八、莪術油葡萄糖注射液
莪術油葡萄糖注射液中的主要成分為莪術油和葡萄糖，莪術油中含有的莪術醇具有較強的廣普抗病毒作用，對呼吸道合胞病毒有直接滅活作用，對流感病毒A1型和A3型有直接滅活作用；對侵入細胞的病毒有一定的抑制作用。
[市場前景]：在二十世紀的最后幾年中，全球抗病毒類藥品市場銷售額每年以23%的速度增長，分析家預計在今后較長時間內，該類藥物市場需求仍保持強勁的增長勢頭。1999年葛蘭素•威康的抗病毒藥物增長了19%，在美國也增長了26%。而導致增長的主流藥物是抗艾滋病毒和抗乙肝病毒藥物，因此抗病毒藥物的開發仍是國內外的重要課題。
[適 應 癥]：
1.呼吸系統疾病：小兒病毒性肺炎，上呼吸道感染，流行性感冒，皰疹性咽炎，口腔炎。2.消化系統疾病：小兒病毒性腸炎（小兒秋季腹瀉），甲型病毒性肝炎，消化道潰瘍，腸粘連。3.癌癥：肝癌，胃癌，食道癌，結腸癌，直腸癌，宮頸癌，乳腺癌，卵巢癌，肺癌，癌性胸水。4.心血管疾病：缺血性腦血管病，冠心病。 5.心腦疾病：病毒性心肌炎。腦炎。6.生殖系統：宮頸糜爛，宮頸炎。霉菌性陰道炎，尖銳濕疣。7.皮膚病：尋常型銀屑病，皮膚潰瘍，皮膚燒傷。
[規 格] 250ml：0.1g
九、替硝唑注射液
硝基咪唑類抗厭氧菌藥，是甲硝唑的換代品種，療效更強，不