產(chǎn)品名稱：
坎地沙坦－新藥轉讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、品種概況
高血壓是威脅人類健康的常見疾病，它是冠心病、腦血管疾病、腎血管疾病的主要致病因素，也是成人死亡、病殘的主要原因。據(jù)統(tǒng)計，約20%的成人患有高血壓，且在確診病人中，有75%未能得到有效治療。高血壓的發(fā)病率逐年上升，在我國幾乎是每10年上升50%。因此，研制和開發(fā)降血壓藥物對保障人類健康、改善患者生活質量具有積極的社會意義[1]。
現(xiàn)有的抗高血壓藥物主要是通過植物神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)直接或間接地影響心臟、血管和腎臟等器官發(fā)揮降壓作用。常用的抗高血壓藥物可分為5類：交感神經(jīng)抑制藥、血管擴張藥、利尿降壓藥、鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素抑制劑[1]。近年來血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑是心血管疾病治療中的一項重大進展，這一新的治療種類藥看來似乎既有安慰劑樣的耐受性又有確證的抗高血壓效果，并且血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療心力衰竭也顯示有令人鼓舞的結果[2]。坎地沙坦酯是繼氯沙坦、纈沙坦到達瑞典市場的第三個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑[3]，為繼伊貝沙坦之后上市的第5個非肽類血管緊張素Ⅱ拮抗劑[4]。該藥除了有降低血壓的作用外還可能有保護末端器官的作用[2]，可能比迄今出售的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑這一類藥中的其它成員更有效[3]，且不良反應發(fā)生率較低，是新型有效的降壓藥物[5]。
國外現(xiàn)已有坎地沙坦酯片劑和膠囊劑上市，我國目前還沒有。由于膠囊劑可掩蓋藥物的苦味及臭味、生物利用度高、藥物穩(wěn)定性好、利于服用，且美觀、攜帶方便。因此我們研制開發(fā)了坎地沙坦酯膠囊，并參照國外已上市的規(guī)格及臨床用量，將其規(guī)格定為4mg/粒。
二、研究進度