產品名稱：
注射用腺苷
產品類別：未知類型
信息內容：注射用腺苷
規格 6ｍｇ／支
劑型 凍干粉針
臨床應用
腺苷是美國ＦＤＡ批準的轉復陣發性室上性心動過速ＰＳＶＴ的一線藥物，美國心臟學會指定的治療ＰＳＶＴ首選藥物。２０００年統計，美國８０％的ＰＳＶＴ使用腺苷治療。幾乎可以終止所有以房室結作為部分折返通路的ＰＳＶＴ。臨床試驗顯示治療PSVT的有效率達到90.0%。北京協和醫院等的研究顯示：腺苷成功轉復ＰＳＶＴ所需的時間僅為維拉帕米的１／１０（３４．２±１９．５秒對４１４．４±１９１．２秒）不良事件少于維拉帕米，無嚴重不良事件。腺苷也用于心律失常的鑒別診斷，也是經FDA批準用于心臟藥物負荷試驗的藥物之一。大量研究表明，腺苷還具有觸發或介導缺血預適應、減輕再灌注損傷等心臟保護效應如：急性心肌梗死血運重建前應用，心絞痛患者擇期行ＰＴＣＡ前應用，心臟手術體外循環前應用，心臟手術體外循環前應用等。國產腺苷的問世不但將對我國的心血管研究起到積極的推動作用，而且也標志著我國生物制藥水平上了一個新的臺階。
不良反應
最常見的不良反應包括：面部潮紅、呼吸困難、胸痛和胸部壓迫感。腺苷的半衰期非常短，通常不需干預。另外，腺苷還可導致竇性停搏、竇性心動過緩等，多自行迅速消失，沒有臨床意義。
新藥類別 新藥注冊五項
研究進度 基本完成臨床前研究
上市情況
本項目國內未見申報。
專利情況及行政保護
不涉及專利及行政保護
市場前景
腺苷有著廣泛的心血管效應，在心血管臨床工作中發揮重要作用。它是心血管疾病診斷和治療的一種新藥，市場需求量巨大，首先說診斷用腺苷注射液。用于懷疑冠心病的患者和健康人。冠心病是冠狀動脈粥樣硬化堵塞血管50%的患者。據北京301醫院對39-64歲人群意外死亡的尸檢報告中看，其中27%的患有冠心病動脈硬化，該年齡組有1億人需要診斷治療，另有健康人行檢和已患病的周期性檢查，目標市場應在幾億人以上。其次是治療用腺苷用于室上性心動過速的治療，是美國心臟學會命名的首選藥物。其發病率為千分之四，每年約有500萬人發病，但已患病并可能多次發作的就診治人數在數千萬以上。
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英創醫藥科技（石家莊）有限公司市場部
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