產(chǎn)品名稱:
中藥相關(guān)單位可進(jìn)來(lái)看看/新藥批件轉(zhuǎn)讓!
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:本人一直從事中藥新藥研發(fā)工作,現(xiàn)在北京
研發(fā)中藥一類新藥2個(gè),中藥五類新藥5個(gè)(做過(guò)中藥注射劑指紋圖譜) 組建一個(gè)具有超強(qiáng)研發(fā)力量的團(tuán)隊(duì),也是本人的一大優(yōu)勢(shì)(本人有機(jī)會(huì)應(yīng)用清華、北大人員、儀器、信息資源,只要有訂單并且資金到位,2個(gè)月內(nèi)就可組建一個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu),投入實(shí)質(zhì)性研發(fā)運(yùn)作。)本人愿和制藥企業(yè)或新藥研發(fā)單位進(jìn)行多種形式的靈活合作。
參考的合作方式為:
①可讓本人承包一個(gè)新藥研發(fā)申報(bào)工作(中藥1、5、6、7、9類),以收取承包費(fèi),當(dāng)然本人也要承擔(dān)一定的風(fēng)險(xiǎn);
② 可讓本人承建制藥企業(yè)的新藥研發(fā)部、本人進(jìn)行整體運(yùn)作、技術(shù)指導(dǎo),直到走上正軌,如有可能本人也可工作至拿到新藥臨床批件或生產(chǎn)批件。
③對(duì)新藥研發(fā)進(jìn)行技術(shù)、新藥申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)。
④或者與中藥新藥的研究機(jī)構(gòu)或個(gè)人合資、合伙,成立中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或中藥提取物小型工廠,共同在醫(yī)藥行業(yè)搏得我們自己的天地,(只能出4萬(wàn)元人民幣+技術(shù)入股)(高校相近專業(yè)退休教師佳)
⑤如有可能,愿與中藥專業(yè),西藥合成,生物發(fā)酵,特別是擅長(zhǎng)工藝,藥理的專業(yè)人才共同發(fā)展新藥研發(fā)(先從仿制藥,改劑型,中藥提取物開(kāi)始做,也可先抓住中藥某一熱銷(xiāo)提取物,西藥某一熱銷(xiāo)原料,中間體入手),在當(dāng)前常規(guī)醫(yī)藥相關(guān)品種市場(chǎng)需求趨于穩(wěn)定,特色產(chǎn)品層出不窮,特別是新的病癥時(shí)有出現(xiàn),人們對(duì)健康要求迅速提高的大環(huán)境下,相信我們?cè)卺t(yī)藥相關(guān)行業(yè),肯定能大有作為,一個(gè)人難有什么作為,本人望與相關(guān)人士共謀發(fā)展,如果有剛畢業(yè)學(xué)生,現(xiàn)在找不到工作,可到我這工作,本人可傳授很多醫(yī)藥方面的經(jīng)驗(yàn),只是薪水很低,這方面的人員經(jīng)認(rèn)真考慮后,如果愿意可與我E-MAIL聯(lián)系:zjj1996@yahoo.com.cn
聯(lián)系方式:13810785934 趙先生
本人服務(wù)的公司另有西藥新藥轉(zhuǎn)讓(現(xiàn)推薦3種)
做西藥只有做獨(dú)家才能更好的生存,這已是不爭(zhēng)的事實(shí),少量投入,得到豐厚回報(bào),這就是下面產(chǎn)品的價(jià)值所在!
第一種新藥 枸櫞酸鐵銨
MRI是英文Magnetic Resonance Imaging的縮寫(xiě),即核磁共振成像。是近年來(lái)一種新型的高科技影像學(xué)檢查方法,是80年代初才應(yīng)用于臨床的醫(yī)學(xué)影像診斷新技術(shù)。它具有無(wú)電離輻射性(放射線)損害,無(wú)骨性偽影,并且能多方向(橫斷、冠狀、矢狀切面等)和多參數(shù)成像;高度的軟組織分辨能力;無(wú)需使用對(duì)比劑即可顯示血管結(jié)構(gòu)等獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。因而被譽(yù)為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域中繼X線和CT后的又一重大發(fā)展。
核磁共振上腹部檢查,常因胃腸道臨近組織器官信號(hào)缺乏對(duì)比、界限不清而導(dǎo)致診斷困難。尋求理想的MRI口服造影劑標(biāo)記胃腸道,提高胃腸道與臨近臟器的解剖分辨率是研究的熱點(diǎn)之一。枸櫞酸鐵銨泡騰散劑是成人口服造影劑,試驗(yàn)表明該溶液在T1、T2圖上均有增強(qiáng)效果。
美國(guó)FDA于1997年批準(zhǔn)了Oncomembrane公司的枸櫞酸鐵銨泡騰散劑上市,商品名為Ferriseltz。枸櫞酸鐵銨泡騰散劑服用前用300毫升溫水溶解,如服用一包效果不明顯,可加服一包,我公司根據(jù)國(guó)外上市處方研制了本品。
多中心的三期臨床試驗(yàn)表明,本品作為核磁共振檢查時(shí)胃腸道的造影劑是安全而且有效的。該造影劑使得核磁共振的T1、T2加權(quán)圖均呈現(xiàn)高信號(hào),有效提高了胃腸與鄰近組織臟器的解剖分辨率。
枸櫞酸鐵銨為該泡騰散劑的有效成分。由于枸櫞酸鐵銨在胃、十二指腸及空腸處無(wú)吸收或吸收很少,故可用作胃腸道的造影劑。西安醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)影像中心應(yīng)用枸櫞酸鐵銨溶液對(duì)250例病人進(jìn)行上腹部的磁共振檢查,發(fā)現(xiàn)該口服造影劑在T1、T2圖象上均呈高信號(hào),能充盈胃腸道,降低胃腸道的蠕動(dòng)頻率,提高胃腸道對(duì)磁共振的敏感程度,從而提高胃腸道與臨近組織器官的分辨率,其造影優(yōu)良率為90.65%。
美國(guó)FDA于1997年批準(zhǔn)了Oncomembrane公司的枸櫞酸鐵銨泡騰散劑上市,商品名為Ferriseltz。枸櫞酸鐵銨在國(guó)內(nèi)用做補(bǔ)鐵劑,現(xiàn)研制的枸櫞酸泡騰散劑,用于口服造影,按我國(guó)現(xiàn)行新藥審批辦法,該項(xiàng)目屬于新藥四+五類新藥。
目前,我國(guó)還沒(méi)有批準(zhǔn)枸櫞酸鐵銨用于口服造影,因此開(kāi)發(fā)此類品種填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的空白,將會(huì)產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。
本品已獲臨床批件。
第二種新藥 最低價(jià)轉(zhuǎn)讓替米沙坦臨床批件,以最少的投入,取的最大的回報(bào),一個(gè)重磅炸彈的產(chǎn)品,能使您的企業(yè),得到飛速,超常規(guī)發(fā)展,真正實(shí)現(xiàn)物超所值!
近年來(lái),高血壓已經(jīng)成為危害人類健康的主要?dú)⑹帧?jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)有4300萬(wàn)人患高血壓,我國(guó)約有1.2億患高血壓。治療高血壓的藥物已先后開(kāi)發(fā)了噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,α-受體阻滯劑等。
沙坦類抗高血壓藥物的發(fā)展 選擇性血管緊張素Ⅱ受體抑制劑(ARB)自1994年DuPount/Merck公司研發(fā)的第一個(gè)產(chǎn)品洛沙坦鉀在瑞典上市以來(lái),猶如一匹“黑馬”,到目前為止相繼有纈沙坦、坎地沙坦、依貝沙坦,依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦(三共,Medoxomil,2000)等8個(gè)單方制劑和3個(gè)復(fù)方制劑批準(zhǔn)上市。
其中,三共的替米沙坦半衰期長(zhǎng),是真正的一天一次給藥的抗高血壓藥,降壓效果持續(xù)平穩(wěn),可以稱的上是目前最好的沙坦類藥物。
國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況簡(jiǎn)介 國(guó)內(nèi)自1998年杭州默沙東和北京諾華的進(jìn)口分裝產(chǎn)品的科素亞(洛沙坦)和代文(纈沙坦)兩個(gè)品種上市后,2000年下半年又有浙江華海藥業(yè)、海南普利制藥、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)。沙坦類抗高血壓新藥自問(wèn)世以來(lái)銷(xiāo)售勢(shì)頭一直呈上升趨勢(shì),以洛沙坦鉀為例,1996年全世界銷(xiāo)售額為3.39億美元,1998年達(dá)10億美元,1999年更達(dá)13.85億美元。據(jù)Datamonitor公司預(yù)測(cè),到2005年洛沙坦鉀銷(xiāo)售額將達(dá)16.8億美元,整個(gè)沙坦類的銷(xiāo)售額為30億美元,21世紀(jì)初抗高血壓藥物市場(chǎng)將由ARB主導(dǎo)。
療效特點(diǎn)
1. 人體藥代學(xué)研究表明該藥作用迅速(服藥后0.3小時(shí)),作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)35.4小時(shí),降壓時(shí)對(duì)心率的影響小。
2. 同普利類降壓藥物比較:病人服用替米沙坦(80-160mg/天)后有55%的患者的舒張壓低于90mmHg,服用依那普利(20-40mg/天)后只有35%的患者的舒張壓低于90mmHg,替米沙坦的降壓效果優(yōu)于依那普利。兩者同利尿劑合用后的效果也是替米沙坦較好。兩種藥物治療時(shí)的副反應(yīng)發(fā)生率相似,但依那普利組咳嗽的發(fā)生率較高。578名輕中度高血壓患者,服用替米沙坦或賴諾普利,兩者對(duì)病人舒張壓達(dá)到有效控制的比例分別為82.8%和87%,替米沙坦組對(duì)病人的收縮壓和舒張壓分別降低19.9和16.0 mmHg, 賴諾普利組分別降低18.0和14.7 mmHg, 賴諾普利組病人咳嗽的發(fā)生率(60%)明顯高于替米沙坦組(16%)。
3. 同氨氯地平比較:同安慰劑相比,替米沙坦和氨氯地平都能有效地降低收縮壓和舒張壓。同氨氯地平相比,替米沙坦組在服藥后的4小時(shí)內(nèi)和早晨6-12點(diǎn)顯著性地降低心率。
由上可見(jiàn),沙坦類藥物的市場(chǎng)在今后將逐漸增大,前景十分看好。正是基于此,開(kāi)發(fā)了這一品種。替米沙坦屬于國(guó)家級(jí)四類新藥,劑型為片劑。
開(kāi)發(fā)的是20mg規(guī)格,目前此規(guī)格為獨(dú)家,已獲得臨床批件。
第三種新藥:消旋卡多曲片劑、膠囊
(2002年1月上報(bào)SDA,國(guó)內(nèi)首家,但非獨(dú)家)
一、新藥名稱及結(jié)構(gòu)
通用名:消旋卡多曲
英文通用名(INN):Racecodotril
化學(xué)名:N-[(R,S)-3-乙酰巰基-2-芐基丙酰基)]甘氨酸芐酯
英文化學(xué)名:N-[(RS)-3 acetylmercapto-2-benzylpropanoyl] glycine,benzyl ester
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H23NO4 S 分子量:385.48
類別:化學(xué)藥品 四類
適應(yīng)癥:成人及兒童急性腹瀉
劑型:片劑、膠囊
劑量:100mg/片,100mg/膠囊 30mg/片
命名依據(jù):本品的正式名稱消旋卡多曲是參考其國(guó)際非專利名Racecodotril音、意結(jié)合而得,本品化學(xué)名是參照美國(guó)化學(xué)文摘(CA)所采用的名稱制定。
二、選題的目的與依據(jù)
腹瀉是指糞便液體成分(或)大便次數(shù)增加,是胃腸道最常見(jiàn)的癥狀之一。腹瀉是危害全人類健康的普遍而嚴(yán)峻的問(wèn)題,它的發(fā)病率和死亡率很高。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道:全世界每年至少有10億人感染腹瀉,每一小時(shí)就有10萬(wàn)人發(fā)作,每天有超過(guò)1萬(wàn)人因腹瀉而死亡,即每10秒鐘就有一人死亡。[1、2] 目前臨床上治療腹瀉口服制劑主要有口服補(bǔ)液溶液和抗蠕動(dòng)藥物。使用口服補(bǔ)液溶液補(bǔ)充水、電解質(zhì)的消耗是當(dāng)今抗腹瀉治療的主要手段,但它們?cè)鰪?qiáng)吸收而不抑制分泌,起效也并不快。抗蠕動(dòng)類藥物是鴉片類衍生物,通過(guò)減慢腸道轉(zhuǎn)運(yùn)起作用。主要藥物有磷酸可待因、氰苯哌酯和洛哌丁胺。但它們改變腸運(yùn)動(dòng)而不降低過(guò)度分泌,能引起便秘,有中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),有依賴性(洛哌丁胺除外)。副作用包括腹部痙攣、胃腸脹氣、便秘、惡心、嘔吐、乏力、眩暈、口干、皮膚反應(yīng)。此類藥物以洛哌丁胺最為常用,但它最明顯的副作用是可能引起便秘,且不適合用于應(yīng)避免蠕動(dòng)抑制的情況如:腸梗阻和便秘、脫水兒童的腹脹及急性潰瘍性結(jié)腸炎等。 消旋卡多曲是一種新的作用機(jī)制的抗腹瀉藥,幾乎沒(méi)有以往抗腹瀉藥物普遍存在的副作用,而治療效果與臨床常規(guī)用藥洛派丁胺相當(dāng)。它是一種腦啡肽酶的抑制劑,具有較高的特異性抗分泌作用。它通過(guò)抑制腦啡肽酶活性,進(jìn)而抑制水和電解質(zhì)過(guò)度分泌來(lái)發(fā)揮其抗腹瀉作用。它的特點(diǎn)是:高效、作用迅速、治療指數(shù)高,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)無(wú)明顯作用,不引起便秘。因此本品有很大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,預(yù)計(jì)它的上市將逐步占領(lǐng)抗腹瀉藥的大部分市場(chǎng)。
三、國(guó)外研究概況
消旋卡多曲是由法國(guó)的Bioproject公司開(kāi)發(fā)創(chuàng)制,于1993年首先在法國(guó)以商品名Tiorfan上市,并在1997年在國(guó)際市場(chǎng)上上市,用于治療成人急性腹瀉。2001年兒童腹瀉適應(yīng)癥批準(zhǔn)上市。該品在北美、歐洲和日本之外的所有權(quán)已由Bioproject 公司轉(zhuǎn)讓給SB(史克必成)公司,并于1999年在菲律賓以Hidrasec的商品名上市。 有關(guān)消旋卡多曲的藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床研究文獻(xiàn)已有報(bào)道,現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容簡(jiǎn)要總結(jié)如下:
3. 1 藥理
藥效學(xué)研究:[3][4]
1.易于吸收 消旋卡多曲是一個(gè)前體藥物,由于其親脂性,很容易從胃腸內(nèi)吸收。