產(chǎn)品名稱：
布洛芬口腔速釋片新藥證書及生產(chǎn)批件
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：目前已完成臨床試驗，待報生產(chǎn)；
SDA受理號：CXL01971 CXL01970
轉(zhuǎn)讓價格：200萬元。
我公司研制開發(fā)的布洛芬速釋片50mg/片為嬰幼兒專用規(guī)格，200mg/片為成人用規(guī)格。其特點有：
1、布洛芬釋放快、吸收迅速，能較快的產(chǎn)生藥效達到治療效果。將本品放入口腔中，不需用水，可迅速崩溶，一般為10秒左右。很快通過口腔粘膜吸收，發(fā)揮藥效（說明：按藥典法測崩解時限在10-20秒內(nèi)崩解）。
2、不需用水送服，任何場合均可服藥。對于急需退熱止痛者更為方便。
3、本品處方中加入矯味劑和香味劑，口味良好，解決了幼兒服藥困難，順應(yīng)性問題。對老年吞咽能力差者非常適用。
4、本品布洛芬大部分從口腔粘膜吸收，避免了對胃的刺激副作用和肝臟“首過效應(yīng)”。
按照藥物報批要求，已完成臨床前所需全部研究，認為該品已達到四類新藥臨床前報批要求。
五、國內(nèi)外有關(guān)該品研究生產(chǎn)、使用綜述。
布洛芬是70年代開發(fā)上市的芳基烷酸類非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥。具有解熱、止痛、消炎作用，且毒性較低，安全性好。臨床上用來緩解輕到中度術(shù)后疼痛、痛經(jīng)、頭痛等疼痛癥狀。其解熱止痛作用與阿斯匹林、撲熱息痛等相當或更強。常用于各種原因引起的發(fā)燒。同時，還用來治療各類關(guān)節(jié)炎和痛風。本品臨床應(yīng)用非常廣泛，1997年京、津、滬等十大城市用藥金額排列中，布洛芬為48位（1996年為39位）。在風濕病的用藥中，本品無論是醫(yī)師處方，還是患者選擇，也排在前幾種藥物之中。我國的產(chǎn)量已達到相當大的規(guī)模。
國內(nèi)外對本品的制劑已進行了廣泛的研究與開發(fā)。國內(nèi)已批準上市或正在研究審批的制劑有一般片劑、膠囊劑、緩釋控釋片、泡騰片、分散片及口服混懸液等。目前國內(nèi)上市的用于兒童發(fā)熱的布洛芬制劑，主要為合資藥廠產(chǎn)品，但均為滴液劑、混懸劑。國內(nèi)尚未見口腔閃釋片的研究與開發(fā)。