產(chǎn)品名稱：
鹽酸馬尼地平
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、藥品名稱
通用名：鹽酸馬尼地平
二、劑型與規(guī)格
片劑，10mg/片。
三、選題目的與依據(jù)
鹽酸馬尼地平(Manidipine Dihydrochloride)是日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā)，1990年上市的鈣拮抗劑。
本品對動脈平滑肌細胞鈣通道具有選擇性阻滯作用，能擴張血管，降低外周血管阻力和動脈壓，具有比尼卡地平、硝苯地平選擇性高、降壓作用強而持久，對心臟影響小等優(yōu)點。
本品可用于治療各期高血壓，尤其是伴有腎臟疾病的患者。
高血壓能加速腎功能衰退，經(jīng)臨床驗證本品有效控制血壓的同時對腎臟功能具有明顯的保護作用。
該藥毒性低。大鼠一日量超過10mg/（Kg.d）狗一日量超過3mg/(Kg.d)可引起毒性反應(yīng)。
本品對血管的選擇性高，降壓作用強而持久，能增加腎血流量，對心臟的作用較弱。成人口服，開始時1日1次5mg，然后根據(jù)需要遞增至1日1次10—20mg。該藥副作用比其它鈣拮抗劑小,因此對腎功能衰竭的高血壓患者,推薦單用本品治療或與α,β或β阻滯劑聯(lián)用,可獲得滿意效果。
本品降壓機理包括直接擴張動脈血管床，抑制去甲腎上腺素反應(yīng)，增加利尿和排鈉、抑制血管緊張素Ⅱ的醛固酮分泌反應(yīng)等。本品對低腎素型高血壓的降低效果更明顯，并能改善尿酸代謝。
由于有以上的獨特優(yōu)點，開發(fā)本品是有較好的社會和經(jīng)濟效益。
四、類別
本品屬于專利已期滿的產(chǎn)品，在中國無進口和行政保護。按照《新藥注冊管理辦法》，本品屬化學(xué)藥品3類第1小類，國外已經(jīng)上市的原料藥和制劑。
五、進度
申報臨床材料已經(jīng)完成70%。
六、轉(zhuǎn)讓方式與價格
轉(zhuǎn)讓臨床批件，價格面談。