產品名稱：
西酞普蘭
產品類別：未知類型
信息內容：西酞普蘭原料、片劑及口服液項目介紹
一、項目目標
抗抑郁藥 西酞普蘭 (Citalopram) 原料、片劑及口服液的臨床批件/生產批件轉讓。轉讓價格面議。
二、項目簡介
1、背景資料
選擇性5-HT再攝取抑制劑 (SSRIs) 是90年代以來暢行全球的新型抗抑郁劑，這類藥物目前應用較多的有舍曲林，帕羅西汀，氟西汀，氟伏沙明，西酞普蘭(Citalopram)等，其抗抑郁作用被認為是通過抑制中樞神經系統中的5-羥色胺能神經元對5-羥色胺的再攝取，由于再攝取減少，神經細胞外5-羥色胺神經遞質濃度升高從而增加5-羥色胺能通路的活性。其對膽堿能受體，組織胺和α-腎上腺素能受體無抑制作用。
西酞普蘭于1989年在丹麥首次批準上市，1998年7月17日美國FDA批準西酞普蘭在美國上市。西酞普蘭是最純的SSRI，其對5-HT再攝制抑制的相對選擇性在同類藥物中最高；很少引起顯著的藥物相互作用，不良反應很少；與舍曲林，帕羅西汀，氟西汀，氟伏沙明相比，西酞普蘭具有明顯的強效、低毒優(yōu)勢，它也很快成了抗抑郁的理想首選藥物。
西酞普蘭(Escitalopram)的左旋體無實質上的活性。西酞普蘭由丹麥靈北藥廠上市。西酞普蘭將是其他抗抑郁藥的更新換代產品。目前西酞普蘭片在中國已經進口，屬化藥6類新藥。目前西酞普蘭口服液在中國尚未上市，屬化藥5類新藥。
2、技術資料及項目優(yōu)點
(1)SSRIs抗抑郁的三大優(yōu)勢：①治療指數高；②不良反應發(fā)生率低；③作用譜廣，對三環(huán)類無效的患者及抑郁相關障礙強迫癥（OCD）均有效。
(2)西酞普蘭與其他SSRIs相比，它具備以下優(yōu)勢：①單純的SSRI，其對5-HT再攝制抑制的相對選擇性在同類藥物中最高，對膽堿能受體、組胺受體、和α-腎上腺素能受體無抑制作用；②臨床有效率約70％，藥效強；③不良反應很少，發(fā)生率約5％；不影響心臟傳導系統和血壓。④平均消除半衰期為33小時，每日一次用藥即顯效果，方便了病人用藥。
(3)統計學顯示存在許多罹患抑郁癥的成年前患者，應用西酞普蘭口服液有助于提高他們的醫(yī)囑依從性。
3、適應癥
抑郁性精神障礙（內源性及非內源性抑郁癥）。
4、劑型/規(guī)格/用法/用量
① 10mg 薄膜衣片；
② 240mg / 120ml 口服液；
每日服用一次。開始量每日20毫克，可增加至每日40毫克，或有需要時增至最高劑量每日60毫克。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30毫克。
5、專利保護及行政保護狀態(tài)
本品不屬行政保護的范疇，在國內也無專利問題。
三、市場前景
雖然新型抗抑郁劑不斷上市，但5-羥色胺再攝制抑制劑（SSRIs?。┑匿N售量約占全部抗抑郁劑的一半，且治療成本較低，所以目前在我國開發(fā)SSRIs有著良好前景。而西酞普蘭自上市至2000年成為美國市場銷售增長最快的抗抑郁藥。1998年銷售額為4000萬美元，1999年上升為3.34億美元，2000年達到7.37億美元，列暢銷藥的第32位，在世界抗抑郁藥市場中（2000年）西酞普蘭占15.7%。
四、項目進度
已經獲得臨床批件。
聯系方式：gazali79@yahoo.com.cn