產(chǎn)品名稱：
米曲肼原料藥、凍干粉針、注射液、（3.1類）-新藥招商
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、 項目概述
新的β-氧化抑制劑――米屈肼是由拉脫維亞有機合成研究所首先研制開發(fā)的具有全新結構的化合物，該藥是肉毒堿的結構類似物，可與肉毒堿競爭γ-三甲氨基丁內(nèi)鹽羥化酶，減少細胞中游離肉毒堿及長鏈乙酰肉毒堿濃度，因此可抑制肉毒堿依賴性的脂肪酸氧化過程。
國外生產(chǎn)上市的劑型主要有250mg、500mg膠囊劑和500mg（5ml）針劑。目前，該藥在國內(nèi)尚未上市，亦未見生長廠家的相關研究報道。在此基礎上，我公司還對米屈肼原料藥、膠囊、粉針、注射液、口服溶液進行了立項研究，為臨床用藥提供更多的劑型選擇。
二、藥理作用及臨床應用
國外臨床前研究及臨床應用結果表明，該藥具有以下藥理作用和治療效果：
1、米屈肼可改善心肌細胞的能量代謝過程，抑制肉毒堿依賴性脂肪酸氧化，強化細胞內(nèi)糖代謝，通過無氧酵解給組織提供能量，改善心肌缺血、缺氧癥狀，可與其它藥物（如血管擴張藥、利尿藥等）聯(lián)合用于缺血性心臟病的治療；
2、米屈肼可促進血液在心臟和大腦缺血區(qū)域的重新分布，用于各種急、慢性腦供血障礙的治療；
3、該藥通過改善脂肪代謝過程，可提高人們的工作能力，緩解心理和生理過度緊張綜合癥，運動員在訓練及比賽過程中服用該藥可提高運動成績；
4、消除慢性酒精中毒病人戒斷綜合癥發(fā)作期間對其神經(jīng)系統(tǒng)的功能性損害，另外該藥還可改善因營養(yǎng)障礙而導致的視網(wǎng)膜血管病變。
三、國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀及市場分析
當前，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率居高不下，嚴重威脅著人類健康，防治心腦血管疾病已成為醫(yī)藥界的最重要的課題之一。在過去的20年里，心腦血管系統(tǒng)藥物一直是藥物市場的主導品種。據(jù)近期公開的數(shù)據(jù)顯示，全球2000年心腦血管藥物的銷售達到520億美元，以平均年增長率8.2%推算，2005年預計可增長至765億美元。在此領域開發(fā)出一個比現(xiàn)有治療手段更加安全、有效的藥物將會取得巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。
鑒于米屈肼具有很高的安全性、確切的臨床效果、較好的市場前景，我公司立項進行了米屈肼膠囊、注射液、口服溶液的研制，以期為國內(nèi)臨床用藥提供更多選擇，滿足更多患者的用藥需求。
規(guī)格為5ml(10%)的注射液價格為6.29美元/盒，10支/盒。
四、注冊進度與報價：
我公司已經(jīng)完成全部申報臨床技術資料，可以申報臨床。