產品名稱:
伏格列波糖項目(6類)
產品類別:未知類型
信息內容:一、項目簡介
該品最早由日本Takeda公司開發,1994年首次以商品名Basen在日本上市,1998年在韓國上市,用于治療糖尿病餐后血糖升高。本品的作用與阿卡波糖相似,是α-葡萄糖苷酶抑制劑,抑制雙糖的水解和延遲對糖的吸收。此外,本品與吡格列酮(pioglitazone)組成復方用于改善糖耐量,正在日本進行III期臨床試驗,適用于飯后降低血糖。本品在全球暢銷藥排行榜上的位序由1999年的第194位上移至2000年的第150位,其世界銷售額為3.275億美元,增長37%。本品國內城市醫院臨床使用上糖尿病用藥的份額由2000年的0.69%上升至2001年上半年的1.22%,市場份額逐年上升。國內生產商主要是天津武田,日本武田亦有原裝進口制劑供應。
該品同類產品阿卡波糖于1990年在德國首次上市,1995年9月6日獲FDA批準,目前已在世界27個國家(包括德國)廣泛上市。阿卡波糖在世界暢銷藥排名的位序在后移,由第151位后移至171位,2000年世界銷售額為2.87億美元。而伏格列波糖的排名在上升,目前僅在日本、韓國和中國上市,若在美國上市,其銷量還會上升。阿卡波糖在國內主要由拜耳和華東醫藥銷售。目前伏格列波糖在美國進行III期臨床,全球僅有武田公司獨家生產,國內也僅有武田公司生產制劑,沒有其他廠家生產。若伏格列波糖在美國上市,必將獲得更高的市場銷售額。本品是國家基本藥物,已進入廣東、浙江等省的基本醫療保險乙類藥品目錄。
本品合成工藝難度很大,國際上目前僅武田一家生產原料。由于本品劑量很小(0.2mg),制劑工藝簡單,因此該品上市后有很可觀的利潤空間。
二、項目優勢
(1)活性更高。
伏格列波糖的活性高于同類的阿卡波糖,因此用藥劑量小;伏格列波糖α-葡萄糖苷酶的選擇性高于阿卡波糖,因此腸道副作用低于阿卡波糖。
(2)副作用更小。
由于伏格列波糖的作用機理是延緩葡萄糖的生成和吸收,因此降糖作用更加平穩,又加上伏格列波糖不刺激胰島素的分泌,因此餐后無高胰島素血癥的出現,不易出現低血糖現象。單獨使用和其它降糖藥物聯合使用同樣有效,聯合用藥時還能使服藥與降糖作用更加同步,減少其它降糖藥物的用量,降低出現低血糖的危險,減少肥胖等副作用。