產品名稱:
復方積雪草總苷乳膏項目簡介
產品類別:未知類型
信息內容:一、項目概述:
復方積雪草總苷乳膏是以積雪草總苷、硫酸新霉素、醋酸氫化可的松為主要成份的復方乳膏劑,擬申報的適應癥為膿皰、濕疹、疥瘡、毛囊炎、外傷等所致皮膚損傷,可加速傷口愈合,抑制細菌感染,減少瘢痕形成。該藥已在法國、韓國、臺灣等多個國家和地區上市使用,如臺灣五洲制藥有限公司,商品名為康康乳膏。
二、復方積雪草總苷乳膏的主要有效成分及其藥理作用:
每1克復方積雪草總苷乳膏中含有積雪草總苷10mg、硫酸新霉素3.5mg、醋酸氫化可的松10mg。該藥通過三種有效成份協同作用,達到抗炎、抗感染、促進傷口愈合、減少瘢痕形成的臨床效果。
三、復方積雪草總苷乳膏的市場前景及國內外應用情況:
膿皰、濕疹、疥瘡、毛囊炎、外傷等所致皮膚病是臨床常見病、多發病,據統計除給患者帶來疼痛等不適外,還可導致瘢痕形成,留下終生遺憾!
對于常見皮膚病的治療,國內臨床多采取止痛、消炎、殺菌等治療手段,而很少對傷口愈合過程中產生的瘢痕采取措施,隨著人民群眾對生活質量重視程度的提高,對皮膚病治療的美容后果的要求也日益提高。復方積雪草總苷乳膏通過在經典的抗菌、抗炎復方制劑中加入具有促進傷疤愈合、減少瘢痕形成功效的積雪草總苷,使臨床治療效果更佳,該藥上市后定能得到廣大患者的歡迎,具有較好市場前景。
積雪草總苷在我國已應用多年,有軟膏劑、片劑、注射液等多種劑型,其加速傷口及潰瘍組織愈合,抑制瘢痕形成的臨床效果已得到證實(5)(6),硫酸新霉素及醋酸氫化可的松均為我國臨床應用多年的經典藥物,已被《中國藥典》收載,并被列入《國家基本藥物》目錄。
我公司現研制積雪草總苷、硫酸新霉素、醋酸氫化可的松三方制劑,目的在于將國外優秀治療藥品及治療理念引入國內,填補國內空白,造福于人民。
四、注冊分類:
我國尚未生產,也未進口該復方制劑,按照現行《藥品注冊管理辦法》,其注冊分類為化藥3.2類。