產品名稱：
精谷氨酸原料及其輸液項目介紹
產品類別：未知類型
信息內容：一、項目概述：
1、劑型及規格：注射液：20ml:2g
葡萄糖輸液：100ml:10g
2、注冊分類：化藥3.1
3、藥理作用：人體肝功能嚴重損害可導致體內氨代謝紊亂，造成體內高氨血狀態，對人體重要器官產生損害（如引發肝性腦病）。精谷氨酸經靜脈輸入體內可分解成精氨酸和谷氨酸，其中精氨酸在人體內參與鳥氨酸循環，促進尿素的形成，使人體內產生的氨，經鳥氨酸循環轉變成無毒的尿素，由尿中排出；谷氨酸能與血中過多的氨結合成無毒的谷氨酰胺，后者在腎臟經谷胺酰胺酶作用將氨解離，由尿排出。精氨酸和谷氨酸兩者作用結合，可迅速有效地解除高氨血狀態，避免產生嚴重器官損害。另外，精氨酸和谷氨酸均為對人體有益的氨基酸，具有保肝護肝的作用，可恢復受損的肝功能，增強人體免疫能力。
4、適應癥：用于治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經系統癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
醫院用藥科室包括，傳染科：肝昏迷、肝性腦病、肝硬化合并乙肝病毒效價持續增高、肝硬化合并丙肝病毒效價持續增高、肝硬化合并腹水、肝硬化合并妊娠、肝硬化合并感染、肝硬化外科手術、急慢性肝炎、脂肪肝。腦外科：神經外科手術。外科：骨科手術、肝膽手術、骨腸手術、燒傷手術、其它大型手術。腫瘤科：放療化療前后。急診科：休克、昏迷、酒精中毒。
5、用法用量：視病人病情及搶救情況，一次2-20g，以葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。
二、國內外生產應用情況：
精谷氨酸由日本味之素公司率先研制成功，在日本首先上市，目前主要在日本及歐洲部分國家應用。我國目前沒有生產，也沒有進口。
四、研制進度及成本效益分析：
1、 進度：
已完成臨床前研究，原料合成工藝已達到公斤級。可在1個月內整理全套申報資料并上報。
2、成本效益：
精谷氨酸原料成本在300元/KG以下，注射液規格為20ml:2g，每支成本應在1元以下，具有較高的利潤空間。