產(chǎn)品名稱：
鹽酸蘆氟沙星原料、片、膠囊、分散片、腸溶片
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：【注冊分類】6＋6＋6＋5＋5
【藥物名稱】鹽酸蘆氟沙星; Rufloxacin Hydrochloride
【藥物別名】Qari
【分子式成分】9-氟-2，3-二氫-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧代-7H-吡啶并〔1，2，3-de〕-1，4-苯并噻嗪-6-羧酸。
【制劑規(guī)格】片劑： 0.1g，0.2g。 膠囊：0.1g
【藥理毒理】對革蘭陽性菌、陰性菌均有良好抗菌活性，特別對大腸桿菌具顯著的抗菌作用。 本品通過抑制細(xì)菌的DNA螺旋酶，使細(xì)菌的DNA合成受阻而起殺菌作用，對G-、G+菌均有很好抗菌活性。對金葡菌、大腸埃希菌、傷寒沙門氏菌及不動桿菌的ED50／MIC比值(體內(nèi)藥效與體外藥效比值)分別為3.201、9.369、20.013、18.176，表明蘆氟沙星的體內(nèi)抗菌活性明顯大于體外抗菌活性。
【用法用量】口服，成人0.4g/次，1次/日。 以后每日0.2g。通常5～10d為一個療程。
【注意事項(xiàng)】對本品或其他氟喹諾酮類藥物過敏者禁用。孕婦、哺乳婦及兒童禁用。 ①嚴(yán)重肝、腎功能損害者及有癲癇、驚厥、精神病史者慎用或不用。②飲食可延緩藥物的吸收，空腹給藥較飯后給藥生物利用度高、療效好，含鎂及鋁等抗酸藥可影響其吸收，應(yīng)避免同服。③使用喹諾酮類藥物后在陽光下照射可發(fā)生光敏反應(yīng)，引起小水泡、丘疹和色素沉著等皮膚反應(yīng)，因此用藥后不要進(jìn)行紫外線照射、日光浴或在陽光下曝曬。
【知識產(chǎn)權(quán)等情況】
意大利Mediolanum制藥股份公司，行政保護(hù)到2004年7月14日到期。目前只有一家進(jìn)口（片劑0.2g）和一家國產(chǎn)（片劑0.1g和膠囊0.1g）。
目前僅有一家于2006-3-6申請仿制本品片劑。
【市場情況】
湖北一家生產(chǎn)，批發(fā)價(jià)：57.50元/盒；零售價(jià)：66.10元/盒。膠囊劑（賽孚）0.1g×6 盒。
綜上所述，本品不良反應(yīng)少而輕微，申報(bào)單位少，僅一家單位上市（意大利正在申請?jiān)僮裕R床適應(yīng)癥廣（呼吸道和泌尿道，兩大適應(yīng)癥），應(yīng)用空間大，故申報(bào)本品是非常好的選擇。