產(chǎn)品名稱：
羅庫溴銨原料、注射液項目簡介
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、項目綜述
羅庫溴胺是由荷蘭歐加農(nóng)公司研制生產(chǎn)的一種新型手術(shù)肌松藥。我國于2000年批準進口了該注射液，并在臨床應(yīng)用中取得了麻醉醫(yī)生的好評。羅庫溴銨是一起效迅速、中時效的非去極化肌松藥，具有該類藥物所有的藥理作用特性(箭毒樣作用)。通過與運動終板處N型乙酰膽堿受體競爭性結(jié)合產(chǎn)生作用。另外該肌松藥的顯著臨床特點是肌松效果好，且心血管、神經(jīng)系統(tǒng)的毒副作用非常小，安全性好。其主要適應(yīng)癥為：全身麻醉輔助用藥，方便氣管插管，維持術(shù)中肌松。
二、原料、制劑情況及注冊分類
羅庫溴胺注射液于2000年在我國正式批準進口。于1999年8月18日正式批準行政保護（該行政保護將于2007年2月17日結(jié)束）。該原料藥我國一直未進口。所以該原料藥屬國家化學(xué)藥品3.1類新藥，制劑屬6類。
三、開發(fā)進度：
我公司已完成申報生產(chǎn)前的全部技術(shù)研究，可以申報生產(chǎn)。