產品名稱：
米曲肼原料藥、凍干粉針、注射液、（3.1類）
產品類別：未知類型
信息內容：一、 項目概述
新的β-氧化抑制劑――米屈肼是由拉脫維亞有機合成研究所首先研制開發的具有全新結構的化合物，該藥是肉毒堿的結構類似物，可與肉毒堿競爭γ-三甲氨基丁內鹽羥化酶，減少細胞中游離肉毒堿及長鏈乙酰肉毒堿濃度，因此可抑制肉毒堿依賴性的脂肪酸氧化過程。
國外生產上市的劑型主要有250mg、500mg膠囊劑和500mg（5ml）針劑。目前，該藥在國內尚未上市，亦未見生長廠家的相關研究報道。在此基礎上，我公司還對米屈肼原料藥、膠囊、粉針、注射液、口服溶液進行了立項研究，為臨床用藥提供更多的劑型選擇。
二、藥理作用及臨床應用
國外臨床前研究及臨床應用結果表明，該藥具有以下藥理作用和治療效果：
1、米屈肼可改善心肌細胞的能量代謝過程，抑制肉毒堿依賴性脂肪酸氧化，強化細胞內糖代謝，通過無氧酵解給組織提供能量，改善心肌缺血、缺氧癥狀，可與其它藥物（如血管擴張藥、利尿藥等）聯合用于缺血性心臟病的治療；
2、米屈肼可促進血液在心臟和大腦缺血區域的重新分布，用于各種急、慢性腦供血障礙的治療；
3、該藥通過改善脂肪代謝過程，可提高人們的工作能力，緩解心理和生理過度緊張綜合癥，運動員在訓練及比賽過程中服用該藥可提高運動成績；
4、消除慢性酒精中毒病人戒斷綜合癥發作期間對其神經系統的功能性損害，另外該藥還可改善因營養障礙而導致的視網膜血管病變。
結果表明，治療組的臨床表現（如呼吸困難、衰弱無力和發紺等）比對照組明顯減輕，治療組的血流動力學指標比對照組明顯改善（p<0.05）,（如治療組LVESV為136±9ml、射血分數為44.2±1.8%、縮短比數為22.2±1.1%，對照組LVESV為144±8ml、射血分數為37.3±1.7%、縮短比數為18.6±1.0%，），治療組的6分鐘步行體力耐量試驗結果（能步行332±22米）亦比對照組（只步行206±35米）顯著增加（p<0.05）。在治療過程中全部治療組患者對米屈肼都能很好地耐受，未發生任何副作用。