產品名稱：
羥乙基淀粉200/0.5原料、輸液（6類）
產品類別：未知類型
信息內容：一、品種概述：
羥乙基淀粉是淀粉羥乙基化制得而成，我國現已生產，分子量為2.5萬4.5萬，取代度為0.81.2。該注射液已收為國家標準①，本羥乙基淀粉分子量為20萬（名義），置換度為0.5，本公司同時開發了其氯化鈉注射液，羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液已由德國費森尤斯公司批準進口，商品名為HAES 200/0.5（名義分子量為20萬，置換度為0.5），注冊證號：X980441，故本公司開發的原料新藥仍命名為羥乙基淀粉200/0.5。
血漿代用液又稱血漿擴容劑，是臨床上常使用的治療藥品，靜滴給藥后，可增加血容量，暫時維持血壓，可用于救治因大量出血、燒傷或其它外傷引起的休克或出血癥，以防止因低血容量狀態引起的循環障礙和微循環障礙造成各器官血流量、氧供量減少，最終出現器官功能衰竭。
該藥由于價格昂貴，與正常血漿基本相等，所以，影響了該品在國內的臨床推廣使用，為此，我們進行了該項目的研究，以填補國內空白，發展民族醫藥工業，提高我國血容量擴張劑的生產水平，造福于廣大患者。
二、專利和行政保護問題
本品是德國在八十年代研制上市的藥物，其專利多為80年代初期，并于1998年批準中國進口，故不存在行政保護和專利侵權問題。
三、市場利潤分析：
目前國內羥乙基淀粉200/0.5（500ml：30g）的零售價為145元/袋，原料藥成本約40元/kg，按國產零售價108元/袋，出廠價15元/袋，年生產100萬袋計算，年利潤能達到1100萬元以上。
四、國內批產及新藥保護情況：
目前國內僅有北京費森尤斯醫藥有限公司批產于2003年5月9日按新藥四類批產，該新藥監測期至2006年5月8日結束。另外由于改品種已經批準進口，所以2006年5月該品種可以仿制。
五、研究進度：
目前已經完成原料藥合成放大生產工藝及原料、制劑的全部技術研究，可以申報生產。