產品名稱：
頭孢拉宗鈉及注射用頭孢拉宗
產品類別：未知類型
信息內容：類別：3..1類
劑型：凍干粉針劑
規格： 0.5g,1.0g
一、項目基本情況綜述
本品用于由肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、普通變形菌、奇異變形菌、摩氏變形菌、雷氏變形菌、流感嗜血菌、擬桿菌屬等細菌引起的敗血病，心內膜炎，慢性支氣管炎、支氣管擴張癥感染時、肺炎、肺化膿性疾病、膿胸、子宮附件炎、子宮內感染、骨盆死腔炎、子宮旁結締組織炎、前庭大腺炎等的治療。用法用量：本品僅供靜注或靜滴，成人劑量，1g～2g/日，分2 次給予；小兒，每日40mg～80mg/kg，分2～4次。對重癥病人，劑量成人可增至每日4g；小兒，每日 120mg/kg。
藥理毒理：本品為頭霉素衍生物，其抗菌作用與頭孢美唑近似。系廣譜抗生素，特別是對大腸桿菌、克雷伯菌屬、檸檬酸菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬和吲哚陽性變形桿菌有良好的抗菌力；對各種細菌產生的β-內酰胺酶極為穩定，對β-內酰胺酶產生菌也有強大的抗菌作用。頭孢拉宗鈉對假單胞菌無效。頭孢拉宗鈉與其它頭孢菌素類作用機制相似，主要是通過抑制細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。頭孢拉宗對大腸桿菌、肺炎桿菌、克雷伯氏菌、檸檬酸菌、奇異變形菌、產氣腸桿菌、普通變形桿菌、摩根氏菌、沙門氏菌、志賀桿菌的MIC90不到 6.3mg/ml。對上述菌的抑菌效果強于頭孢孟多、頭孢西丁、哌拉西林。對粘質沙雷菌和普洛威登斯菌的抑菌濃度為25mg//ml，對陰溝腸桿菌的MIC50大于 25mg/ml。本品對不動桿菌和假單胞菌沒有活性，對溶血鏈球菌的抑菌濃度為12.5mg/ml，對葡萄球菌的抑菌濃度為25mg/ml。對脆弱擬桿菌的MIC90為 6.3mg/ml，與頭孢西丁和拉氧頭孢相似。本品對β－內酰胺酶穩定，不易水解。
二、國內外上市情況：
頭孢拉宗是由日本富山化學工業制藥株式會社于70 年代開發，并于1985年上市的第三代頭孢類抗生素。目前，我國尚未進口該品，亦未見國產品的研發、上市。
三、知識產權情況：
經檢索本項目不存在專利及行保問題。
四、研發進度：
我公司已完成該項目原料的小式合成工藝及原料制劑的全部報臨床前研究，可以申報臨床。