產品名稱：
鹽酸利多卡因腎上腺素注射液、凍干針
產品類別：未知類型
信息內容：一、 項目概述：
鹽酸利多卡因注射液和腎上腺素注射液聯合應用廣泛，幾乎涉及各科手術。 鹽酸利多卡因與腎上腺素的聯合應用，較單獨使用鹽酸利多卡因明顯延長作用時間和降低副作用，已經在國內外臨床麻醉界形成常規。國內聯合應用時間已在30年以上。本品國內外長期在臨床上由醫務人員臨時配制使用，均臨時由麻醉師在鹽酸利多卡因注射液中加腎上腺素注射液少量（20ml加0.1ml）[4-5]，接受這樣麻醉用藥的病人在國內保守的估計應有千萬以上。本研究的目的，在于填補一項空白，變臨時由醫務人員在手術室中配制為現代化大規模工業生產，保證用藥的安全有效。其中兩個主藥原料均為國產。
二、注冊分類情況：
該凍干針、注射液項目注冊分類屬國家化學藥品3.2類新藥。
三、知識產權情況：
在我國不受行政保護，也無專利保護。
四、市場前景
鹽酸利多卡與腎上腺素因注射液是國內外局部麻醉藥中最長用、最主要的品種之一。美國藥典27版（2004年）和英國藥典2003年版均收載本品。利多卡因全球銷售額1998年5000萬英鎊，1999年5600萬英鎊，2000年5300萬英鎊。1996年世界銷售領先300種處方藥中本品銷售占9570萬美元，1997年世界銷售額領先500種處方藥中銷售8760萬美元，1998年世界銷售額領先500種處方藥中銷售8000萬美元。
五、國內申報情況：
目前國內只有一家企業于2006年1月申報該項目的臨床批件，現在藥審中心審評。
六、開發進度：
我公司已經完成本項目的技術研究，可以申報臨床