產(chǎn)品名稱：
注射用鹽酸米諾環(huán)素
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：正式名稱 注射用鹽酸米諾環(huán)素
英文名稱 Minocycline Hydrochloride for Injection
劑 型 凍干粉針
化學結(jié)構(gòu):
類別: 新藥注冊三類
國內(nèi)外上市情況
（一）國內(nèi)有關(guān)該品的研究現(xiàn)狀與生產(chǎn)及臨床使用情況
目前，無行政保護問題和專利侵權(quán)問題。國內(nèi)尚未上市。
美國藥典已收載其原料及粉針、膠囊、口服液的標準，歐洲藥典已收載了該藥。國外生產(chǎn)廠家主要有美國的Lderle公司、Wyeth公司以及日本武田藥品工業(yè)株式會社等。國內(nèi)華北制藥廠獲準原料生產(chǎn)。
[藥理作用]作為新一代的廣譜抗生素，對其他抗生素耐藥的葡萄球菌有特效，這是由于它穿透葡萄球菌細胞壁的能力強，作用機制是抑制細菌蛋白合成。 本品為半合成四環(huán)素類抗生素，其抗菌作用在四環(huán)素類抗生素中較強。
本品對革蘭氏陽性菌，包括四環(huán)素耐藥株的金黃色葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎雙球菌等均高度敏感，對革蘭氏陰性的淋球菌作用亦很強。對革蘭氏陰性桿菌的作用一般較弱，另外本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑菌作用。
[適應(yīng)癥]
適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對鹽酸米諾環(huán)素敏感的病原體所引起的下列感染癥:
(1)敗血癥、菌血癥。
(2)淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、痤瘡、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、扁桃體炎、肩周緣炎、咽炎、淚囊炎、眼鹼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭塞炎、感染性上膀囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。
(3)深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、腭下腺炎、骨髓炎、骨炎。
(4)急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。
(5)痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
(6)腹膜炎。
(7)腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、宮內(nèi)感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎、宮頸沙眼衣原體感染等。
(8)中耳炎、副鼻竇炎、耳下腺炎。
(9)梅毒。
今年2月16日報道FDA批準了Orapharma公司的Arestin(鹽酸米諾環(huán)素)，作為成人牙周炎治療的輔助用藥。它采用了專利的微球技術(shù)將抗生素直接并持續(xù)地輸送到牙齦下感染的牙周囊部位。
2002年2月，日本厚生省追加了批準該制劑用于治療炭疽的適應(yīng)癥。
另外，抗炎癥作用、免疫抑制作用和抗膠原酶活性的作用使其在治療風濕性關(guān)節(jié)炎方面有了顯著的臨床效果。我國已展開了這方面的大規(guī)模的臨床研究，尤其能明顯降低極性反應(yīng)物和類風濕因子。
明顯抑制嗜中性粒細胞的趨化作用，在補體旁路被激活時能抑制C3轉(zhuǎn)化為活性物。
抑制淋巴細胞對植物血凝素的反應(yīng)，抑制淋巴母細胞的轉(zhuǎn)化，臨床上作為治療天孢瘡取得一定的效果。
抑制類風濕滑膜炎組織中性白細胞的作用而能抑制膠原酶。
[用法與用量]
口服一般用量為成人首次給藥量0.2g,以后每隔12或24小時再口服0.1g，或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次5Omg，一日2次，6周為一療程。
近年來，世界抗生素市場的平均年增長率約為8%，1998年世界抗感染藥物市場銷售額為400億美元，去年世界抗感染藥物市場銷售額為560億美元。四環(huán)素類占5%，銷售額2.8億美元。鹽酸米諾環(huán)素的原料銷售占60%,其制劑銷售額為15億美元以上。
因為它臨床應(yīng)用范圍寬，抗菌譜廣，作用強。因此，鹽酸米諾環(huán)素有著巨大的市場份額，隨著原料的國產(chǎn)化，成本必將下降，利潤空間將更大的提高。因此開發(fā)本品將獲取巨大的經(jīng)濟效益，和社會效益。