產品名稱:
阿撲西林原料及其粉針項目介紹-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:1、項目名稱:阿撲西林(鈉)及注射用阿撲西林(鈉)
2、注冊分類:化藥3.1
3、適應癥:本品為新一代半合成青霉素類廣譜抗生素,主要用于敏感的革蘭陽性菌及陰性菌所致的各種感染以及銅綠假單胞菌感染,包括敗血癥、腦膜炎、心內膜炎、化膿性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃腸道、膽道、泌尿道、骨及軟組織和生殖器官等感染,婦科、產科感染,惡性外耳炎、燒傷、皮膚及手術感染等。
4、劑型及規格:本品制劑為凍干粉針或無菌分裝粉針(鈉鹽),其規格為1g及2g(以阿撲西林酸計)。
5、用法用量:
用法:(1)靜脈推注,以20ml注射用水、生理鹽水或葡萄糖水溶解后緩慢推注。(2)靜脈滴注:以生理鹽水或葡萄糖水稀釋后靜滴,一般成人給藥時間為1-2小時,小兒0.5-1小時。
用量:成人一日2-4g,小兒按體重一日160mg/kg,分2~4次滴注。
二、國內外研制生產情況:
本品由日本桔井制藥研制開發,于20世紀90年代初首先在日本上市,目前在日本、歐洲、東南亞包括中國香港等十幾個國家廣泛臨床應用。目前國內尚未有生產及進口,也未見研制申報。