產品名稱：
阿莫西林氨溴索 （化藥3類）新藥批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：阿莫西林氨溴索 （化藥3類）
劑 型： 片、分散片、咀嚼片、干混懸劑研究進度：已獲臨床批件
轉讓標的：臨床批件
適應癥：本品用于伴有異常分泌的急慢性呼吸道感染，特別是急性支氣管炎、哮喘性支氣管炎、慢性支氣管炎的急性發作、支氣管擴張及支氣管哮喘，也適用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃體炎。
開發背景：
呼吸系統疾病約占內科病人的1/4，在我國人口統計中，呼吸系統疾病為第二位死因。呼吸系統疾病的主要癥狀為咳嗽、咳痰及哮喘，但臨床上可供選擇的藥物并不多且起效較慢。
鹽酸氨溴索是新一代的呼吸道粘液調節劑，具有優越的祛痰效能，并對肺泡表面活性物質的合成和分泌具有顯著的促進作用。鹽酸氨溴索能刺激支氣管粘液腺分泌更易于流動的粘液使痰液稀釋，粘稠性降低，并且能增加肺表面活性物質的生成和分泌，從而降低氣道阻力，降低粘液的附著力，激活粘液纖毛毯功能，促進粘液纖毛轉運。與第一代及第二代祛痰藥物相比，鹽酸氨溴索除具有強大的粘液溶解作用外，其最大特點在于它能刺激肺泡II型細胞，促進肺泡表面活性物質的合成和分泌，從而有力地增強粘液轉運，促進排痰。肺泡表面活性物質的主要磷脂酰膽堿，其基本成份是軟脂酸。鹽酸氨溴索能促使軟脂酸攝入肺泡II型細胞，從而顯著增強肺泡表面活性物質的合成及分泌。且鹽酸氨溴索使用安全，耐受性好，重復使用無藥物蓄積。
鹽酸氨溴索是目前臨床上作用最強的祛痰藥，近幾年來在國外廣泛應用，且對其療效十分肯定，80年代初在德國上市，以后在日本、歐洲許多國家紛紛上市。鹽酸氨溴索是溴己新的代用品，臨床用于伴有咳痰及過多粘液分泌物的各種急慢性呼吸道疾病。臨床效果優良，幾乎無毒副作用，其療效及安全性已得到臨床證實。阿莫西林是世界公認的優秀抗生素，抗菌譜廣，廣泛適用于敏感革蘭氏陽性、陰性菌。 療效高、療程短，一般只需1-2周，即可獲得滿意的治療效果。吸收快、體內分布廣，可迅速進入體內病灶組織。 安全而療效確切，藥疹發生率低于2%，毒副作用極少見。近年來，世界抗生素市場的年均增長率約為８％，在抗生素類藥中，阿莫西林銷售額獨占鰲頭，約２２．５億美元；因此，僅阿莫西林一個品種就占世界青霉素類抗生素總銷售額的５０％。在可預見的將來，阿莫西林將繼續在世界抗生素市場領先。