產(chǎn)品名稱:
阿侖膦酸鈉注射劑及原料-新藥轉讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:藥品名稱: 阿侖膦酸鈉注射劑及原料
藥品類別: 化藥3.3類
制劑規(guī)格: 注射液:2ml/5mg、4ml/10mg 粉針:5mg、10mg
適應癥: 由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
項目介紹: :降低血清鈣作用,對于有甲狀旁腺激素或活性維他命D3誘發(fā)的高鈣血癥病態(tài)的大鼠,一次靜脈注射阿侖膦酸鈉注射液,因用量不同而不同程度的控制了血清鈣濃度的上升。即使釋正常的大鼠,也能降低血清鈣濃度,其作用與高鈣血癥病態(tài)的大鼠出現(xiàn)療效的劑量相比,只有高劑量時才發(fā)現(xiàn)有降低血清鈣濃度的作用。
2.骨吸收的抑制作用:阿侖膦酸鈉能減少繼發(fā)性甲狀腺機能亢進大鼠的骨丟失,從而抑制來自骨組織的游離鈣。另外,阿侖膦酸鈉在大鼠的破骨細胞培養(yǎng)系統(tǒng)中,主要沉積于骨吸收部位的破骨細胞下,抑制破骨細胞活性及釋放氫粒子的能力,使破骨細胞數(shù)量減少,從而抑制骨吸收。試驗表明,當把大鼠的膀胱腫瘤細胞或人前列腺腫瘤細胞移至到大鼠頭蓋骨內(nèi)時,阿侖膦酸鈉可使因移至而造成的骨吸收的面積減少。
3.對破骨細胞的干擾作用:當把阿侖膦酸鈉注射液注入到大鼠時,在骨組織中可觀察到分布廣泛的骨吸收面的圖像,同時用電子顯微鏡也能觀察到具有活性破骨細胞特征的波狀邊沿已消失的圖像。表明了阿侖膦酸鈉抑制了破骨細胞的活性,組織骨質(zhì)溶解。
【適應癥】由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【用法用量】
成人:10mg阿侖膦酸鈉與500ml生理鹽水或葡萄糖注射液混合,靜脈滴注,單次靜滴時間約4小時。
應根據(jù)癥狀適當增減本品用量。但本品單次使用最大量為20mg。在需要再次注射時,由于要觀察第一次注射所引起的反映,因此至少要間隔一周才能在注射。
【國內(nèi)外上市信息】阿侖膦酸鈉注射液于1997年4月首次在日本上市。