產品名稱：
頭孢唑蘭原料、粉針臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：頭孢唑蘭的特征有：①對青霉素結合蛋白（PBPs）有高度親和力。②可通過G-性菌外膜孔道迅速擴散到細菌周質并維持高濃度。③具較低的β-內酰胺酶親和性與誘導性，對染色體介導的和部分質粒介導的β-內酰胺酶穩定。因而本品對G+菌、G-菌、厭氧菌顯示廣譜抗菌活性，與第三代頭孢菌素相比，增強了抗G+菌活性，特別對鏈球菌、肺炎球菌等有很強活性。頭孢唑蘭對一般頭孢菌素不敏感的糞鏈球菌、弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、綠膿桿菌亦有較強作用。本品的毒性很低，小鼠LD50：靜注>5000mg/kg。大鼠LD50：靜注約5000mg/kg。生殖試驗未見異常。臨床評價：在本品治療的1604例各類感染中，治療總有效率85.4%（1364/1604），其中對G+感染菌的清除率為88.8%，對G-菌的清除率為89.4%，對復合感染菌的清除率為79.0%。表明本品有良好的臨床應用價值。三、該藥的市場規模及同類品種分析目前，全球醫藥經濟發展迅速，其中抗感染用藥占總份額的13%。而頭孢菌素類藥物近10年來一直穩居抗感染用藥的第一位。根據國外報道，頭孢菌素類藥物的銷售額占全部抗感染用藥的45%，年銷售額約為230億美元。 在國內，近三年來頭孢類產品連續穩定地占據了抗生素市場接近一半的市場份額，2002年頭孢類在抗生素市場中占據了48.5%的市場份額。而其中，頭孢曲松、頭孢呋辛、舒巴坦鈉／頭孢哌酮鈉的年銷售額均超過了10億元人民幣。頭孢曲松為三代頭孢類抗生素，在抗革蘭氏陽性菌和綠膿桿菌等方面均不及頭孢唑蘭。作為第四代頭孢類抗生素，頭孢唑蘭表現出比三代頭孢類抗生素更強勁的發展勢頭。 本品的合成難度相當大，大約需要１５步左右。我公司經過長期技術攻關，目前已完成了臨床前的大部分研究工作。