產(chǎn)品名稱:
頭孢卡品酯(cefcapene pivo)臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:頭孢卡品酯是第四代可口服頭孢類抗生素,藥理研究表明,對好氧G+菌的MSSA的MIC80為3.13μg/ml,與頭孢替安、頭孢克洛相同、對肺炎鏈球菌的MIC80≤0.1μg/ml,優(yōu)于頭孢克洛,與頭孢托侖相當(dāng),對耐青霉素(含中等程度耐藥)的肺炎鏈球菌的活性很強(qiáng),MIC80為0.78μg/ml。對G-菌中的弗氏檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、雷氏普羅威登斯菌、粘膜炎布蘭漢氏球菌、粘質(zhì)沙雷氏菌比頭孢托侖、頭孢替安強(qiáng)。對變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、摩氏摩根氏菌、淋球菌的活性比頭孢克洛、頭孢替安強(qiáng),與頭孢特侖相當(dāng)。對耐氨芐西林的流感嗜血桿菌有很強(qiáng)的活性,MIC80為0.05μg/ml。對厭氧菌的活性是對比藥中最強(qiáng)的。<br>
健康男性成人,口服75mg、150mg及200mg劑量,Tmax約1.3-1.5h,Cmax分別為2.0、5.7和7.3μg/ml,t1/2為0.8-1.3h,進(jìn)食可減少吸收。 <br>
臨床評價:對153例患者,每天200-600mg、28d,臨床有效率膽道感染為95%,急性乳腺炎100%,傷口感染80%,其他皮膚感染80%<br>
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我國是一個人口大國,抗生素的用量很大,而口服頭孢類抗生素具有使用方便的優(yōu)點,藥理研究結(jié)果表明了頭孢卡品酯較現(xiàn)有可口服的頭孢類品種相比抗菌活性強(qiáng),劑量小的特點,因此,開發(fā)頭孢卡品酯將會帶來較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。<br>
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我公司于2004年初開始該品種的合成研究,目前已經(jīng)完成了合成工藝的研究,正在進(jìn)行臨床前的研究,希望與有關(guān)生產(chǎn)廠家合作,轉(zhuǎn)讓臨床批件。<br>