產品名稱:
度洛西汀(Dulouxetine)臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、正式品名:度洛西汀<br>
英文名:Dulouxetine<br>
漢語拼音名:Duluoxiting<br>
劑型:片劑<br>
世界衛生組織(WHO)公布的最新調查結果顯示:全世界抑郁癥發病率約為3.1%,當前全球的抑郁癥患者有3.4億左右,約平均每20人就有1人曾患抑郁癥,有 13%-20%的人一生中曾有過一次抑郁考驗,美國每7 個成人中就有1名抑郁癥或精神分裂癥患者。預計到 2005年,抑郁癥的發病率將達到總人口的10%,目前該癥在世界上常見的疾病中排第四位,在今后20年將會上升為全球第二大常見疾病。國內研究資料顯示:抑郁癥在人群中的總發病率為0.64%,在我國約有3600萬患者,而實際在精神病院就醫的不足1/3;研究資料顯示,抑郁癥患者自殺行為的發生率為28.5%-63.7%,而有自殺行為者中大概70%患有抑郁癥;抑郁癥在女性中的患病率為男性的2倍;由于生理、社會等多種因素的影響,老年人的發病率尤其偏高;中國大陸60歲以上首次發現精神障礙的初診患者中,有7.56%為抑郁癥患者,60歲以上老年人總患病率為1.57%。隨著生活節奏加快,生活壓力加大,人們的心理負荷普遍加大,抑郁癥發病率將不斷增長,同時隨著人們自我保健意識的增強,就醫進行專科治療的人數也將。不斷增多 <br>
度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。度洛西汀可能通過阻斷5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,增加神經遞質水平,從而刺激控制尿道外括約肌的陰部神經,通過刺激增強了尿道外括約肌的收縮性,預防尿失禁的發生。<br>
度洛西汀(Duloxetine)是FDA唯一批準用于緩解糖尿病性周圍神經病引起疼痛的藥物。由于高血糖被認為可以造成神經損害,這使美國有超過1800萬糖尿病患者存在發展為持續性疼痛的風險。<br>
糖尿病是目前常見病,而且隨著生活水平的提高,趨向低齡化,糖尿病引起的神經疼痛給惠者帶來痛苦。<br>
因此,在我國開發度洛西汀,不僅有著巨大的社會效益,還將取得很好的經濟效益。<br>
六、研究進展<br>
目前我公司已經完成了度洛西汀合成和處方工藝的研究,正在進行質量研究和有關藥理試驗,我們可以轉讓原料制備的中試工藝,而不是實驗室制備工藝,保證生產廠家生產出合格的原料藥。<br>