產品名稱:
復方法莫替丁咀嚼片臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、新藥名稱<br>
中文名:復方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
漢語拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
法莫替丁中文化學名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫<br>
代]-N-氨磺酰丙脒,<br>
法莫替丁英文化學名:3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]<br>
thio]-N-sulfamoylpropionamidine <br>
3.適應癥<br>
燒心(胃灼熱)和胃酸分泌過多型消化不良。<br>
4.用法用量<br>
咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小時內不超過2片。<br>
5.不良反應<br>
與治療有關的較常見的不良反應有:頭痛(4.7% )、頭暈(1.3%)、便秘(1.2%)和腹瀉(1.7%)。<br>
較罕見的不良反應(是否與用藥有關尚未清楚)依次為:發燒、疲勞、心律失常、心悸、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痙攣)、心理失調等。<br>
6.注意事項<br>
(1)請勿整片吞服,應充分嚼碎后服下。<br>
(2)若吞咽有困難,請勿使用本品。<br>
(3)正在使用其它法莫替丁制品或控酸劑的病人不要使用本品。<br>
(4)本品不能作為補鈣劑使用。<br>
(5)請將本品放在兒童接觸不到的地方。<br>
(6)如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。<br>
(7)腎衰竭或肝病患者慎用。<br>
(8)使用靜脈造影劑者不能使用。<br>
五、國內有關本品的研究現狀與生產及臨床使用情況<br>
國內尚未上市本品,亦未批準臨床研究,我們從2001年9月開始進行本品的立項和研究工作,目前已經取得臨床批件。<br>
六、國內外有關本品的專利及行政保護檢索情況<br>
復方法莫替丁咀嚼片未在中國申請專利。因此在中國開發本品不存在知識產權問題。 <br>