產品名稱：
溴芬酸鈉及其滴眼液臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：溴芬酸鈉滴眼液開發概況 溴芬酸鈉滴眼液由日本Senju公司開發，于2000年在日本上市，商品名商品名ブロナック®點眼液（BRONUCK® OPHTHALMIC SOLUTION），為5ml/支的0.1%溴芬酸鈉眼用溶液，每日兩次，用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療：眼瞼炎、結膜炎、強膜炎（包括上強膜炎）、術后炎癥等。在美國已完成治療白內障術后眼部發炎、疼痛及畏光癥狀的Ⅲ期臨床研究，于2004年第二季度向FDA提出新藥申請，現已以商品名XibromTM于2005年3月初在美國上市。
1.溴芬酸鈉滴眼液的特點：
（1） 優越的效力：環氧合酶抑制作用強度是其它的非甾體抗炎藥（NSAIDs）的10倍；
（2）一日2次的用藥方案，相比其它非甾體抗炎藥滴眼液一般一日四次的給藥方式，使用方便，病人的依從性高；
（3）臨床研究表明溴芬酸鈉滴眼液具有很好的耐受性，對眼內壓無影響，眼部副作用發生率很低，在日本認證時副作用發生率為3.78%（16/423）。
2. 藥物經濟效益和市場潛力
（1） 市場規模
炎癥是有機體對化學和物理損傷或感染因子等刺激的反應。炎癥一般可去除發病因子或克服其發病過程。然而，對于眼球或眼眶，炎癥反應本身可造成很大的損傷；為了保護重要的和敏感組織的結構和功能，炎癥需要控制。抗炎治療的目的就在于保證炎癥反應在組織耐受的限度內，而同時允許有機體的愈合和防御。
非甾體類抗炎藥是眼科常用藥物，也是眼科手術的常規用藥，用于抗炎鎮痛。根據IMS Health積累的處方資料，美國每年治療眼科炎癥的局部用非甾體類抗炎藥物的處方量約為5.4百萬張，在美國眼科抗炎市場約為每年2.5億美元。
（2）現有藥物使用情況及溴芬酸鈉滴眼液的優勢
3. 溴芬酸鈉在中國的知識產權情況
溴芬酸鈉由美國A.H.Robins公司研制，于1978年申請美國專利，1980年授權，專利號為US4182774，后將專利權轉讓給美國Wyeth-Ayerst公司，與日本Senju公司共同開發。沒有在國內提出溴芬酸鈉專利申請，也無工藝專利。在中國開發無知識產權問題。
4.國內開發情況
經查詢，國家藥監局未受理過溴芬酸鈉及滴眼液的申報資料.