產(chǎn)品名稱：
注射用蘭索拉唑臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：
注射用蘭索拉唑(Lansoprazole for Injection)是蘭索拉唑靜脈注射劑，由美國TAP Pharmaceutical products lnc制藥公司開發(fā)，商品名為PREVACID I.V.，規(guī)格為30mg/瓶，于2004年5月27日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于無法吞咽的腐蝕性食管炎患者的治療 。
胃腸疾病發(fā)病率約占人口的10～12%。據(jù)統(tǒng)計，美國胃腸疾病發(fā)病率男性為10%，女性為5%；日本為5～10%；德國為12.3%。我國胃腸疾病平均發(fā)病率為11.43%，上海居民發(fā)病率高達(dá)30.23%，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，據(jù)IMS統(tǒng)計，2000年全球消化/代謝類用藥銷售額為337.85億美元，較1999年增長了8%。因社會的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢，此類疾病的藥物市場也將穩(wěn)步增長。排在2000年世界暢銷前200位的胃腸疾病藥物有奧美拉唑（第1位）、蘭索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出蘭索拉唑在抗胃腸疾病的地位，因此開發(fā)注射用蘭索拉唑具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會意義。
三、 知識產(chǎn)權(quán)情況
經(jīng)檢索，注射用蘭索拉唑在中國申請專利，因此在中國開發(fā)、生產(chǎn)、銷售
注射用蘭索拉唑不會構(gòu)成侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。
四、 本品的新藥類別及依據(jù)
注射用蘭索拉唑由美國TAP Pharmaceutical products lnc制藥公司開發(fā)，商品名為Prevacid I.V，規(guī)格為30mg/瓶，于2004年5月在美國上市。在國內(nèi)未見有該品種進(jìn)口和被批準(zhǔn)上市生產(chǎn)銷售，按《藥品注冊管理辦法》附件二的規(guī)定，本品為化學(xué)藥品3.3類。