產品名稱：
抗急性白血病新藥Clofarabine臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：
三、適應癥 本品為十多年來首個獲準專門用于兒童的白血病治療新藥。本品已被授予成人及兒童ALL和急性髓樣白血病（AML）治療方面的罕用藥物地位。Clofarabine，商品名為Clolar，是第二代嘌呤核苷類衍生物。由美國阿拉巴馬州伯明翰市南方研究所研制，并授權英國Bioenvision公司和美國Ilex Oncology公共同開發。該藥是一種新型的抗癌制劑，對多種實體瘤均有作用，對急性白血病尤其有效。分子式：C10H11ClFN5O3CA號:123318-82-1藥理作用 Clofarabine 對不同的細胞株和腫瘤模型都表現出了很強的抗癌活性。臨床前和合并用藥實驗表明，clofarabine和其它脫氧核苷酸類似物以及其他類型的抗癌藥物如依托泊苷(etoposide)一樣，能提高正常或異常的人體淋巴細胞中脫氧胞苷激酶的活性，因此能增加抗癌療效。在用異體移植的人結腸癌細胞株系進行的體內和體外研究中，clofarabine對腫瘤細胞系HCT116，HT-29，DLD-1和WiDr增殖的抑制作用比克拉屈濱和氟達屈濱更強，平均㏒IC50值分別是0.26，0.35和19umol/L。clofarabine口服給藥比靜脈注射給藥更好，而且clofarabine的療效隨給藥頻率的增加而增加，在口服劑量為100mg/(kg·d)時，clofarabine就能完全抑制人體結腸腫瘤的肝轉移。給異體移植了人結腸腫瘤HT-9或人前列腺腫瘤PG3的胸腺機能缺乏的裸鼠連續9天單用clofarabine(2.5，5和10mg/kg，tid，ip)或與依立替康(irinotecan，CPT-11)或紫杉醇聯合使用，結果表明，3個劑量的clofarabine對PG3均有療效，而聯合用藥的療效比單獨用藥好，可以明顯降低用藥的劑量，當clofarabine和紫杉醇的用量分別為2.5和1.25mg/kg時，就能明顯延遲腫瘤細胞的生長，且毒性沒有增加。本公司轉讓臨床批件規格：20MG/20ML