產品名稱:
治療糖尿病新藥米格列奈臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:1. 概況 糖尿病是常見病、多發病,其患病人數正隨著人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改變以及診斷技術的進步而迅速增加。米格列奈(Mitiglinide)由日本桔生制藥公司(Kissei)研制,用于治療2型糖尿病。米格列奈已于2004年4月在日本上市。桔生制藥公司將該藥授權給美國的普渡制藥公司,但協議現已終止;正在進行的Ⅱ期臨床試驗將被移交給桔生制藥公司的美國子公司繼續進行。同時,其在美國、加拿大、墨西哥以及授權法國Servier公司在歐洲、非洲和其他一些地區進行的該藥Ⅲ期實驗也已全面展開。 <br>
3. 市場前景預測 盡管我國經濟在飛速發展,人民生活水平水平日益提高,但人們保健意識相對落后,許多日常的飲食習慣不科學,喜歡服用高脂肪、高蛋白、高熱量的食物或飲料,致使肥胖者越來越多。飲食和肥胖是糖尿病的主要誘因。我國人口老齡化逐漸加劇使糖尿病藥物市場潛力進一步加大。糖尿病發病率在近10余年間呈迅速上升趨勢,全國糖尿病患者數目驚人。據調查,全國20歲以上的糖尿病患者達2500萬人以上,糖耐量降低病人(糖尿病前期)不低于3500萬人,總計在6000萬人以上。其中,富裕地區的發病率顯著高于貧困地區,城市發病率普遍高于農村,肥胖者高于正常體重者,高齡者高于低齡者,而且發病年齡也日益趨于年輕化。40歲以下人群新發病例增多,40歲以上的平均患病率約占糖尿病總數87%,患者高峰年齡在50-70歲。糖尿病是一種慢性病,需長期治療。因此對患者來講,藥品的價格因素十分重要。目前臨床用于治療2型糖尿病的口服抗糖尿病藥物雖然種類很多,但對患者使用均有不同程度的限制。此外,未來幾年磺酰脲類藥物在國內市場所占有的比重將會呈現滑坡趨勢,其市場份額將被不斷開發的新藥所代替;而現有新藥除安全性會使患者有所顧慮外,其價格一般來講也比較昂貴,患者不僅在身體上要承受病痛的折磨,經濟上還要承擔沉重的壓力。因此,廣大患者無論在主觀還是客觀上都迫切需要長期使用療效好、安全性高、價格低、不良作用小、耐受性好的產品。米格列奈正好滿足了這些條件,其投產上市將是廣大糖尿病患者的一件幸事,也必將給廠家帶來巨大的經濟效益和良好的社會效益。<br>
我公司現已取得米格列奈原料和制劑的臨床批件。